目的：观察回神醒脑汤治疗脑外伤后综合症(瘀阻清窍证)的临床疗效。方法：将符合纳入标准的60例脑外伤后综合症患者随机分为2组,治疗组30例口服回神醒脑汤,对照组30例口服脑震宁颗粒,30天后,进行临床疗效比较,对治疗前后组间、组内临床症状评分进行统计学分析。结果：1.治疗组总有效率为96.67%,对照组总有效率为86.67%,两组总体疗效比较差异有统计学意义(P<0.05),回神醒脑汤治疗脑外伤后综合症(瘀阻清窍型)总体疗效与脑震宁颗粒比较差异有显著性。2.治疗组治疗前后症状总积分比较有极显著性差异,(P<0.001)；治疗后治疗组与对照组各症状积分比较有显著性差异,(P<0.05)；提示治疗组在改善症状的整体效果上优于对照组。3.治疗组治疗前后主症改善比较有显著性差异,(P<0.05)。4.两组对血、尿、大便及心、肝、肾功能无明显影响。结论：回神醒脑汤是治疗脑外伤后综合症的有效药物,在治疗效果方面优于益脑震宁颗粒,在研究期间使用安全可靠,值得进一步研究和临床推广使用。