复方丹参颗粒剂处方来源于民间验方，由丹参、郁金、石菖蒲、栀子、柴胡、延胡索、酸枣仁等7味中药材组成，多年临床疗效观察表明，该方具有疏肝解郁、活血安神、清热泻火的作用，能有效的用于失眠、抑郁焦虑、头痛等各型神经症及神经障碍。本研究在中医药理论指导下，运用现代制药技术的研究思路和方法，进行了临床前药学研究。 一．提取工艺研究 以正交设计法分别优化了郁金、石菖蒲挥发油水蒸气提取、挥发油β-环糊精包和，水溶液醇沉以除杂，浓缩，减压干燥；丹参中醇溶性成分和水溶性成分丹均有较好的药理作用，采用先用高浓度的乙醇提取，药渣再用水提取，分别以丹参酮Ⅱ_A及丹参素钠为衡量指标；栀子、柴胡、延胡索、酸枣仁部分采用一定浓度的乙醇提取，以栀子苷为衡量指标，醇提液水沉。 郁金、石菖蒲中含有挥发油，采用水蒸气蒸馏法提取。以正交设计法对浸泡时间、浸泡温度、加水量、回流时间进行考察研究，以挥发油体积为评价提取工艺指标，确定提取最优工艺条件是：药材加12倍量水浸泡4h，温度25℃，加热回流提取6h。提取后水溶液过滤，滤液浓缩至相对密度1.15(50-60℃)，用70％乙醇醇沉，静置36h，滤过，滤液浓缩，减压干燥。挥发油采用β-环糊精包和，以正交设计法对浸泡时间、浸泡温度、加水量、回流时间进行考察研究，以包合物得率、挥发油利用率为评价包合工艺指标，确定最佳包合工艺条件为β-环糊精：挥发油=4∶1(g∶ml)，β-CD∶水(g∶ml)=1∶12，包合温度40℃，包合时间60min，冷冻放置24h，过滤，分别用少量水及乙醚洗涤，40℃干燥2h，置干燥器中贮存。 以正交设计法优化了丹参中脂溶性成分的提取工艺，同时兼顾丹参中的水溶性成分。对乙醇浓度、回流时间、乙醇用量、提取次数进行考察研究，以丹参酮Ⅱ_A为指标，参考丹参素钠的量、醇提、水提浸出物得率，确定提取最优工艺条件是乙醇浓度为95％，回流时间1小时，乙醇用量(体积)6倍于丹参用量(重量)，提取次数3次。乙醇提取液回收乙醇、浓缩，减压干燥。药渣再加10倍量水回流提取2次，每次90min，滤液浓缩，减压干燥。 以正交设计法优化了栀子、柴胡、延胡索、酸枣仁中脂溶性成分的提取工艺。