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目的：本研究通过观察益心活血丸对气阴两虚,心血瘀阻型冠心病患者心绞痛改善程度、心电图改变、血浆脂蛋白相关磷脂A2(Lp-PLA2)变化及中医主次症等方面作用,进行益心活血丸的相关分析以及安全性的评价,以评估益心活血丸对冠心病不稳定型心绞痛的疗效,以及Lp-PLA2与中医胸痹症状的关系,对提高患者预后有重要意义。方法：本研究采用随机对照临床研究,病例均来自于广州中医药大学第一附属医院心血管科住院部,年龄在18～80岁之间,将气阴两虚,心血瘀阻型冠心病不稳定型心绞痛患者分为治疗组和对照组各30例,治疗组在常规西药治疗的基础上加用益心活血丸,对照组予单纯西药治疗,疗程28天,观察疗程前后中医证候、心绞痛程度、硝酸甘油停减率、心电图、血浆脂蛋白相关磷脂A2的变化情况,综合评价益心活血丸治疗冠心病的临床疗效。结果：1.治疗28天后,两组心绞痛症状都得到改善,差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组总有效率达86.60%；而对照总有效率为80.00%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05),表明治疗组改善心绞痛总有效率优于对照组。2.硝酸甘油用量方面,治疗组停减率90.00%,停药率33.33%；对照组停减率70%,停药率13.33%。两组减停率比较,有统计学差异(P<0.05),治疗组优于对照组；3.心电图检查提示,心电图检查提示,治疗组改善心电图缺血表现方面,总有效率为32.00%,而对照组总有效率为26.91%,两组患者的心电图缺血表现均有一定程度的改善,但两组间差异无统计学意义(P>O.05),表明治疗组在改善心电图缺血表现方面和对照组相似。4.经治疗干预后,两组患者的Lp-PLA2水平均下降,其中治疗组Lp-PLA2下降水平明显低于对照组,差异有统计学意义(P=<0.05),提示中药治疗能够降低冠心病患者的Lp-PLA2水平,其效果优于对照组。5.中医症状积分比较,经治疗后两组均有一定程度的改善；两组间比较,差异有统计学意义(P<0.05),说明治疗组在改善中医症状方面优于对照组。结论：1.益心活血丸对气阴两虚,心血瘀阻型冠心病的疗效确切,能改较好地改善患者的临床症状,在缓解心绞痛、减少硝酸甘油用量方面,效果优于单纯西药治疗。对改善胸闷、气短、心悸、神疲、乏力、面色紫暗、自汗等症状方面优于单纯西药组。2.在心电图疗效方面,治疗组总有效率为40.00%,而对照组总有效率为36.60%,两组患者的心电图缺血表现均有一定程度的改善,但两组间差异无统计学意义(P>0.05),表明治疗组在改善心电图缺血表现方面和对照组相似。提示服用益心活血丸的患者与单纯西药治疗的患者对比心脏电生理特征未出现明显改变。本次研究例数偏少,益心活血丸对心电图的影响仍有待探讨。3.本研究采用中医中药对冠心病不稳定型心绞痛患者进行干预治疗,在治疗干预前后分别检测患者的血液Lp-PLA2水平,研究结果提示在患者病情趋于稳定后,治疗组和对照组患者血液中的Lp-PLA2水平均下降,而且中药治疗组的Lp-PLA2水平低于对照组,差异有统计学意义,结合中医症状评分提示,治疗组患者在干预后的后中医主次症总积分明显低于对照组,提示运用中医中药治疗冠心病不稳定型心绞痛具有理想的疗效,而且疗效除表现为患者主观症状改善之外,以得到Lp-PLA2这个客观实验室指标的支持。