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目的:观察任督点穴配合穴位敷贴疗法治疗肝郁化火型失眠患者的临床疗效,为该病证提供一种安全、有效的治疗方案。方法:将符合纳入标准的60例肝郁化火型失眠患者随机分为治疗组和对照组,每组各30例。治疗组采用任督点穴配合穴位敷贴疗法治疗,对照组采用睡前口服舒乐安定。两组每日均治疗1次,10次为一个疗程,疗程之间间隔2天,连续治疗2个疗程。对两组患者分别于治疗前和治疗2个疗程结束后进行匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)量表和中医证候积分表评分及临床疗效比较,并于治疗结束后1个月进行随访。结果:1.两组治疗前后PSQI各指标比较:在改善患者入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠质量、睡眠障碍和日间功能障碍评分方面比治疗前好,且差异均有统计学意义(P<0.05)。2.治疗组在改善患者入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠质量、睡眠障碍和日间功能障碍及降低PSQI总评分方面与对照比较,差异无统计学意义(P>0.05)。3.两组治疗前后中医证候评分比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗后两组间中医证候评分及中医证候总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。4.两组治疗后临床疗效比较:治疗组总有效率为83.34%,对照组总有效率为80.00%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗结束后1个月两组比较,治疗组总有效率为75.86%,对照组总有效率67.86%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:1.任督点穴配合穴位敷贴疗法与口服舒乐安定两种治疗方案在改善肝郁化火型失眠患者的入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠质量、睡眠障碍和日间功能障碍评分方面均有效。2.任督点穴配合穴位敷贴疗法在近期改善患者入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠质量、睡眠障碍和日间功能障碍评分,降低PSQI总评分、中医证候评分,提高中医证候总有效率及疗效方面与口服舒乐安定相当,远期改善临床疗效总有效率方面优于口服舒乐安定。3.任督点穴配合穴位敷贴疗法安全、有效,值得临床进一步研究与推广。