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目的研究观察陈氏益肾健脾汤对糖尿病肾病(CKD2期)脾肾气虚证患者的临床疗效,以及治疗前后晚期糖基化终末产物(AGEs)、尿蛋白水平的变化,探讨陈氏益肾健脾汤干预早期糖尿病肾病可能的作用机制。方法将同时符合中医及西医入选标准的76例糖尿病肾病(CKD2期)脾肾气虚证患者,根据简单随机法分为对照组和治疗组,每组各38例。对照组予西医常规治疗,治疗组在对照组治疗基础上加用陈氏益肾健脾汤,两组疗程均为8周。观察两组患者治疗前后临床综合疗效、中医证候改善情况,对比治疗前后血清AGEs、尿微量白蛋白/肌酐(UACR)、24h尿蛋白定量(24hUP)、肾功能等指标的变化,并对结果进行相关统计学分析。结果1.经统计学处理,两组患者治疗前的一般资料,包括性别、年龄、糖尿病病程、相关实验室指标、中医证候积分等无明显差异(P>0.05)。2.两组患者治疗后UACR、24hUP、Scr、TC、TG、LDL-C相较于治疗前均有所降低,eGFR有所上升,具有显著统计学差异(P<0.01),且治疗组在降低UACR、24hUP、Scr、TC、TG、LDL-C方面上,疗效优于对照组(P<0.05),而两组在升高eGFR上差异无统计学意义(P>0.05)。3.两组糖尿病肾病患者的血清AGEs水平与健康组对比明显升高,有显著差异(P<0.01),经过治疗后两组患者血清AGEs均较治疗前下降(P<0.05),治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。4.AGEs与各指标间的相关性分析:血清AGEs与24hUP、UACR、Scr呈正相关(P<0.01),与eGFR呈负相关(P<0.01)。5.治疗组和对照组的中医证候疗效总有效率分别为91.66%和69.44%,通过与对照组比较可知,治疗组疗效显著,差异具有显著统计学意义(P<0.01)。6.两组临床综合疗效总有效率分别为86.11%和66.66%,两者之间差异有统计学意义(P<0.05)。结论1.陈氏益肾健脾汤联合西医常规治疗对于糖尿病肾病(CKD2期)脾肾气虚证患者的治疗效果显著,能更好的改善该类患者临床症状,疗效优于单纯西医治疗。2.两组患者治疗后血脂、尿蛋白水平、肾功能均有改善,且治疗组改善情况优于对照组,提示陈氏益肾健脾汤在调节脂质代谢紊乱,减少尿蛋白排泄,保护肾功能方面具有一定的作用。3.血清AGEs水平与糖尿病肾病患者肾功能受损程度呈正相关,提示抑制AGEs的形成可改善肾功能、延缓DKD进展,可用于评价早期肾功能受损程度。4.经治疗后,治疗组血清AGEs水平较对照组减少,提示陈氏益肾健脾汤可能通过调节自身免疫,干预蛋白质糖基化过程,下调AGEs在肾脏的表达,减轻肾组织损伤,从而降低尿蛋白,改善肾功能。