乳泉颗粒是妇科常用中成药,其处方由王不留行、穿山甲(炙)、天花粉、当归、漏芦、甘草(炙)六味药材组成,具有通经、活血、下乳之功效,主要用中医肝郁气滞证型的产后缺乳。本研究通过单因素考察、正交试验设计等方法,以浸膏量、阿魏酸含量、王不留行黄酮苷含量作为考察指标,结合实际生产情况,确定最佳提取工艺条件并验证。在制粒工艺方面,选用甜菊素取代了原制粒工艺中的蔗糖辅料以扩大适用人群,并为生产提供规范、可行、稳定的工艺参数。其现行质量标准为卫生部《部颁标准》1993年版,质量控制项仅有理化鉴别,虽有乳泉颗粒中阿魏酸含量测定的文献报道但尚未收录标准,为了更好地控制药品质量,建立该制剂完善的质量标准,采用HPLC法分别建立了王不留行黄酮苷和阿魏酸含量测定方法,并进行方法学研究及制定含量限度；采用TLC法对方中王不留行、甘草、天花粉、漏芦进行定性鉴别；结果表明该方法简单、准确、可靠,并可有效地控制乳泉颗粒的质量。本文研究结果,为乳泉颗粒生产工艺稳定性及质量可控性提供了有力的科学依据。