目的：本研究通过临床观察补肾解毒中药方联合小剂量糖皮质激素治疗轻型系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus）以评价补肾解毒中药方对轻型系统性红斑狼疮肾虚毒蕴证的临床疗效。方法：采用随机、阳性药物对照方法将符合纳入标准的轻型系统性红斑狼疮患者分为试验组及对照组，试验组34例，对照组34例，试验组采用补肾解毒中药方联合小剂量糖皮质激素及硫酸羟氯喹片治疗，对照组采用小剂量糖皮质激素联合硫酸羟氯喹片治疗，观察期限为12周。观察并记录治疗第0、4、8、12周患者的ESR、CRP、WBC、Hb、PLT、24h尿蛋白定量、补体（C3、C4）等疗效性指标以及呼吸、血压、脉搏、体温、心电图、肝功能、肾功能、血常规、尿常规、大便常规等安全性指标；观察并记录治疗第0、4、8、12周患者的腰膝酸软、发热、眩晕、耳鸣、皮肤斑疹、肢体疼痛、脱发、口疮、口干咽燥、烦躁、盗汗、视物模糊、月经不调等中医症状及中医证候总积分；观察并记录第0、4、8、12周患者强的松用量及总量；观察并记录治疗第0、12周患者的抗核抗体（ANA）、抗双链DNA抗体（抗ds-DNA抗体）等抗体指标，并进行SLEDAI评分；研究分析补肾解毒中药方对轻型系统性红斑狼疮肾虚毒蕴证的临床疗效、激素使用量及不良反应的情况及处理。结果：疾病疗效评价：治疗12周后，试验组34例，临床缓解5例，显效14例，有效11例，无效4例，总有效率88.24%；对照组34例，临床缓解2例，显效9例，有效12例，无效11例，总有效率67.65%。经统计学分析，两组差异有统计学意义（P0.05），试验组优于对照组。证候疗效分析：治疗12周后，试验组34例，临床缓解5例，显效16例，有效10例，无效3例，总有效率91.18%；对照组34例，临床缓解2例，显效9例，有效13例，无效10例，总有效率70.59%。经统计学分析，两组差异有统计学意义（P0.05），试验组优于对照组。中医症状比较：在腰膝酸软、发热、眩晕、耳鸣、皮肤斑疹、肢体疼痛、脱发、口疮、口干咽燥、烦躁、盗汗、视物模糊、月经不调等方面，差异均有统计学意义（P值均0.05），说明试验组在改善上述症状方面均优于对照组，在肢体疼痛、烦躁等方面尤为突出。在疗效性实验室指标、相关抗体实验室指标、SLEDAI评分、强的松用量及总量等方面，差异均有统计学意义（P值均0.05），试验组均优于对照组，在ESR、Hb、尿蛋白定量等方面尤为突出。结论：补肾解毒中药方联合小剂量糖皮质激素及硫酸羟氯喹片治疗轻型系统性红斑狼疮肾虚毒蕴证，在疾病疗效、证候疗效、主要症状体征、实验室指标等方面，均优于单用小剂量糖皮质激素联合硫酸羟氯喹片。轻型系统性红斑狼疮具有肾虚毒蕴的病机特点，补肾解毒是其有效的治法。研究表明，补肾解毒中药方在治疗轻型系统性红斑狼疮肾虚毒蕴证方面安全、有效。