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目的:评价丁香祛痘散治疗Ⅱ-Ⅲ级寻常痤疮的临床疗效及安全性。方法:将108例Ⅱ-Ⅲ级寻常痤疮患者随机分为治疗组(55例)及对照组(53例),分别采用丁香祛痘散和祛痘散进行面膜外用治疗,每组每周治疗3次,连续治疗2周。观察两组皮损疗效、中医证候疗效、皮肤痛痒及便秘症状疗效,记录复发率、不良反应发生率以及受试者满意度评价。结果:1.108例患者共完成试验的93例,期间因各种原因脱落15例(<20%),治疗组47例,其中丘疹性痤疮22例,脓疱性痤疮25例;对照组46例,其中丘疹性痤疮21例,脓疱型痤疮25例。2.治疗2周后,治疗组和对照组,皮损积分总有效率分别为76.6%与63.0%,差异无统计学意义(P>0.05)。丘疹性痤疮治疗组和对照组,总有效率分别为72.7%与81.0%,差异无统计学意义(P>0.05)。脓疱型痤疮治疗组和对照组,皮损积分总有效率分别为80.0%与48.0%,差异有统计学意义(P<0.05)。中医证候疗效治疗组和对照组,总有效率分别为85.7%与65.2%,差异无统计学意义(P>0.05)。皮肤痛痒疗效治疗组和对照组,总有效率分别为92.9%与81.3%,差异无统计学意义(P>0.05)。便秘疗效治疗组和对照组,总有效率为81.8%与60.0%,差异无统计学意义(P>0.05)。3.治疗组和对照组复发率分别为61.7%与56.5%,差异无统计学意义(P>0.05)。4.治疗组和对照组不良反应发生率分别为6.4%与8.7%,差异无统计学意义(P>0.05)。5.在使用中药面膜后,认为无明显不适者83例(79.0%),可以治愈或减轻症状者67例(63.8%),痤疮愈合速度快者23例(21.9%),痤疮炎症后色素沉着轻者25例(23.8%),能明显减轻医疗费用者90例(85.7%),会推荐予他人者39例(37.4%)。结论:面部外敷丁香祛痘散对于脓疱性痤疮有良好的治疗作用,能够提高有效率,是一种行之有效的治疗方案,安全性好,易于操作,值得临床推广。