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勃起功能障碍,即阳痿,是男性性功能障碍中最常见的疾病。虽然ED不会直接危及患者生命,但会给患者带来三大危害:精神障碍,心身痛苦;降低对生活的满意度;影响家庭的和睦、幸福和稳定。此外,ED除了带来医学方面的问题,还会带来某些心理的和社会的问题。因此,为了提高人类生活质量、保护男性的身心健康、稳定家庭和促进社会的文明发展,即不论从医学的角度出发,还是从心理学和社会学的角度出发,都有必要对ED的生理病理和防治工作进行深入的研究。
中医对ED的认识已有3000年左右的历史,在病因病机认识上,古代大多数医家认为ED的发病与肾有关,多认为病位有肾,病性多虚、多寒,故温补肾阳便成了治疗ED的主要原则。新中国成立后各地虽不断总结出各种新的理论或观点,但主导说法仍坚持肾虚是引起ED的主要原因。
研究目的:
1.通过临床观察自拟补肾壮阳方对命门火衰型勃起功能障碍患者IIEF-5的影响。
2.证实自拟补肾壮阳方对命门火衰型勃起功能障碍患者症状积分改善情况。
3.观察白拟补肾壮阳方对命门火衰型勃起功能障碍患者雄性激素的影响。
4.了解自拟补肾壮阳方疗效与西药有无可比性,为中医中药治疗勃起功能障碍,减轻患者的症状,改善患者的生存质量做些探索性的工作。
对象和方法:
1.研究对象所有病例均来源于2005年7月~2006年2月就诊于中山大学附属第一医院中医男科门诊、西医泌尿外科门诊符合纳入标准的命门火衰型阳痿患者,共收集61例,年龄25~60岁。
2.治疗分组及方法:将中医男科门诊、泌尿外科门诊中研究对象按1∶1随机分成治疗组和对照组。
治疗组:自拟壮阳方处方颗粒剂冲服,1袋/次,早、晚各一次冲服,每袋药安组方配制,剂量固定,药剂由一方药厂提供。
对照组:(1)低剂量安雄片(Andriol)40mg,qd;(2)谷维素10mg,tid;(3)育亨宾5.4mg,tid。
4周为一疗程,两组分别共治疗2疗程。
观察指标:
1.治疗前后IIEF-5评分
2.治疗前后症状积分
3.治疗前后雄激素睾酮水平统计方法采用SPSS10.0统计软件进行分析,计量资料检验采用t检验,计数资料检验采用x2检验,比较给药前后及治疗组和对照组症状积分、IIEF-5的变化,P<0.05被认为差异有统计学意义。
结果:
1.通过IIEF-5标准评价,经过统计学分析,治疗组与对照组治疗前后评分明显增高(P<0.01),组间比较,无显著性差异(P<0.05)。
2.通过中医症状积分评价,经过统计学分析,治疗组与对照组治疗前后评分明显降低(P<0.01),组间比较,治疗组较对照组有统计学差异(P<0.05),中药优于对照西药组。
3.治疗组与对照组治疗前患者血清睾酮水平处于正常低值,治疗后患者血清睾酮水平显著提高(P<0.05),两组比较,统计学无差异。
结论:
1.自拟补肾壮阳方可以明显改善命门火衰型阳痿患者的IIEF-5积分水平,与西药组比较无显著性差异(P<0.05)。
2.自拟补肾壮阳方可以改善命门火衰型阳痿患者的中医症状积分,与西药组比较有显著性差异(P<0.05),优于对照西药组。
3.命门火衰型阳痿患者血清睾酮水平均处于正常范围的低值,经自拟补肾壮阳方患者血清睾酮水平显著提高,提示自拟补肾壮阳方可能具有雄激素样作用。