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目的:筛查对于疾病的早发现、早诊断、早治疗起到重要作用。与药物或其他治疗措施比较,筛查项目效果评价更侧重于关注疾病自然史的发展过程和干预措施的长期效果。近年来癌症筛查引发的过度诊断和过度治疗的争议,受到研究者重视,因此在流行病学研究中,及时开展筛查项目进行成本效果分析和成本效用分析可为公共卫生决策在有效性和经济性方面提供科学的参考依据。本研究利用癌症早诊早治项目和患者经济负担数据进行卫生经济学评价,采用马尔科夫模型(Markov模型)对于肺癌筛查干预策略进行卫生经济学评价,在决策分析中将肺癌不同病理分期对健康的影响程度划分为不同的状态,结合各状态在一定时间内相互间的转换概率模拟肺癌的发展进程,根据所有状态上的健康结果和资源消耗,对肺癌发展的结局和医疗费用作出预测。同时基于癌症早诊早治分析影响不同临床分期非小细胞癌患者(NSCLC)肺癌术后转移及生存时间的相关因素,采用列线图构建不同临床分期NSCLC肺癌患者预后预测模型;使用Markov模型对高危人群进行肺癌筛查有效性经济性的评估评价,进一步提出改善患者预后、开展人群早期筛查的政策建议。研究方法:(1)选取2008年至2018年经筛查确诊并进行手术治疗的肺癌患者进行随访,对患者术后转移时间、生存时间的相关因素(性别、手术情况、病理类型情况、分化程度、吸烟的情况、肿瘤家族情况、肿瘤大小情况、术后辅助放疗、术后辅助化疗、靶向药治疗情况等),采用log-rank检验和Kaplan-Meier曲线法可视化不同临床分期下各因素的术后转移和生存的差异,进一步对单因素分析中有统计学意义的变量进行COX回归分析;同时,基于COX回归模型绘制并预测不同临床分期NSCLC患者术后无转移生存率及总生存率的列线图,并对其进行内部验证以评价预测的准确度。(2)基于作业成本法对部分调查机构肺癌低剂量螺旋CT筛查干预策略进行经济有效性分析,按照相关财务管理和会计管理的制度机制要求,分析肺癌筛查干预成本。其中医院的支出变量包括医疗卫生支出、财政支出、科技项目支出、管理的费用和其他筛查医院的医疗行为成本要素(成本统计的变量)。同时抽取部分项目机构抽查筛查的阳性病例和同期住院肺癌患者病例,查阅有关就诊住院记录、住院收费记录和会计资料,并对患者进行问卷调查,分析患者例均和次均费用。(3)采用健康效用值作为生命质量的量化指标,用来计算质量调整生命年(QALY),利用Tree Age Pro 2021软件构建我国肺癌高危筛查策略的马尔科夫模型,以定量评估肺癌筛查对比肺癌未筛查的卫生经济学效果。结果:(1)共纳入1277例NSCLC患者,50.9%为男性,中位年龄为59岁。随访资料表明,41%的患者术后出现转移,其中位无转移生存时间为36.8月,1、3、5年无转移生存率为61%、43%、23%;44.6%患者术后死亡,总体中位生存时间为49.6月,1、3、5年总生存率为70%、51%、28%。影响不同期别患者转移和死亡的风险因素存在差异。基于以上独立危险因素,建立预测不同临床分期NSCLC患者1、3、5年无转移生存率的列线图预测模型,经内部验证后具有较好的预测准确性(C-index:TNM1期:0.75、TNM2期:0.67、TNM3期:0.65、TNM4期:0.67)且准确性高于单一危险因素。术后生存方面,肿瘤大小(1-2cm/<1cm)、驱动基因突变(是/否)是影响TNM1期患者术后生存率的保护因素;年龄(>75岁/<60岁)、分化程度(高分化/低分化)、驱动基因突变(是/否)、术后辅助化疗(是/否)是影响TNM2期患者术后生存率的保护因素;吸烟情况(否/是)、驱动基因突变(是/否)、术后转移情况(是/否)是影响TNM3期患者术后生存率的保护因素;术后转移情况(是/否)是影响TNM4期患者术后生存率的保护因素。基于以上影响因素,建立预测不同临床分期NSCLC患者1、3、5年生存率的列线图预测模型,经内部验证后具有较好的预测准确性(C-index:TNM1期:0.67、TNM2期:0.71、TNM3期:0.71、TNM4期:0.77)且准确性高于单一影响因素。(2)依据本研究分析的结果,在中国城市和农村的肺癌筛查成本分别为人均558.43元和441.25元。I-IV期患者人均直接医疗负担分别为51542.07元、42410.91元、99716.67元、62975.00元。中晚期患者各类医疗和非医疗成本均高于早期患者。(3)对肺癌高危人群中进行LDCT干预策略,每收获1个单位的质量调整生命年(QALY)需要增加的支出成本为111488.27元,其中城市肺癌筛查的增量成本效用值为94781.57元/QALY,农村肺癌筛查增量成本效用值为120627.09元/QALY。在高危人群中进行LDCT干预策略是具有经济有效性的。筛查组每10万人群的ICER为135995.83元,在医疗情境下ICER为169016.29元,在患者角度下ICER为162022.05元。筛查组每10万筛查人群的ICUR为110587.98元,在医疗情境下ICUR为137439.30元,在患者角度下ICUR为131751.77元。结论:基于肺癌筛查项目,不同期别肺癌患者术后转移和生存的独立危险因素存在差异,并建立了可预测评估评价分期的术后转移及生存的列线图,提示可对具有此类危险因素的目标人群的预后进行个体化预测并进行及早干预,可以进一步指导临床实践,并在实际工作中选择更加优势的治疗方案、干预策略和随访措施,进一步改善患者预后和生存质量。中晚期患者治疗相关直接和间接医疗支出成本高于早期患者。筛查的纳入组每增加1个质量调整生命年(QALY),需要多耗费支出成本(社会角度)110587.98元。