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目的:运用经典测量理论和项目反应理论对不同肝病病种下的中华慢性肝病PRO量表进行属性考核,以丰富其可行性证据,并为其进一步优化提供依据。方法:用中华慢性肝病PRO量表在多个省、地区收集220例不同病种的肝病患者、100例健康人。首先用经典测量理论分析不同肝病种下量表的信度、效度、反应度,然后合并中华慢性肝病PRO量表前期研究中所收集的200例慢性乙肝患者、110例健康人和125例肝硬化患者、110例健康人,综合分析其信度、效度、反应度,最后用项目反应理论对多个肝病病种下的量表资料进行统计分析。结果:1.基本纳入人群资料:从广州中医药大学第一附属医院、郑州市传染病医院、重庆市中医院、佛山市中医院、江门五邑中医院、汕头市中医院6家单位,以偶遇抽样的方式选定具有小学文化水平及以上符合纳入标准的慢性肝病患者210例和健康人群100例,其中收集慢性乙型病毒性肝炎82例、慢丙型病毒性肝炎36例、非酒精性脂肪性肝病6例、酒精性肝病4例、肝硬化68例、原发性肝癌24例。2.数据分析结果2.1基于前瞻性研究的量表属性测评研究:中华慢性肝病PRO量表具有较好的信度:本量表总的Cronbach’sa系数为0.948,其中5个领域中除了社会环境领域为0.741外,其他领域均大于0.8。量表总的分半信度为0.809,生理、心理、独立性、社会关系和社会环境领域的分半信度分别为:0.709、0.751、0.764、0.755、0.509。重测信度的相关系数在0.806—0.961之间,P值均为0.000。中华慢性肝病PRO量表整体上的内部信度是较好的,但是社会环境领域稍欠理想。中华慢性肝病PRO量表具有良好的效度:各条目与其所属方面之间在维度相关性方面的r均在0.60以上(除条目51外),显示相关性较强;各方面与各领域之间的相关性较强,除出血与生理领域的相关性为0.349外,其余的相关系数均在0.700以上,各领域之间、各领域与总分之间的r在0.60以上。除了条目26、28,大部分条目与各领域的最高相关系数均落在其所属的领域里面,与量表设计基本相符;证实性因子分析方面,量表模型总的CFI为0.96,五个领域的亚结构的CFI分别为:0.99、0.99、1.00、0.99、0.93;标准效度方面,中华慢性肝病PRO量表与健康状况量表的各方面间的相关系数为负数,相关系数绝对值均小于0.7,总分的相关系数为0.330,中华慢性肝病PRO量表与SF-36量表各方面间的相关系数为正值,相关系数均小于0.7,总分的相关系数为0.312。中华慢性肝病PRO量表具有良好的反应度:区分效度分析结果显示量表各个领域和总表的P值均小于0.01,有显著性差异,说明量表能较好地区分肝病患者和健康人。根据健康人与患者的标准误均值、标准差,可以看到健康人组的牛存质量高于慢性肝病组的生存质量。2.2基于综合数据的量表属性测评研究:合并中华慢性肝病PRO量表前期研究中所收集的200例慢性乙肝患者、110例健康人和125例肝硬化患者、110例健康人,综合分析结果显示:量表的Cronbach’sa系数均较第一次分析的值均有增大;量表总分半信度为0.873,生理、心理、独立性、社会关系和社会环境领域的分半信度分别为:0.886、0.783、0.829、0.777、0.360;说明随着样本量增大,信度系数增大。证实性因子分析量表模型总的CFI为0.96,五个领域的亚结构的CFI分别为:0.99、0.99、1.00、1.00、0.94;区分效度分析提示量表能较好地区分肝病患者和健康人。2.3项目反应理论分析:量表的区分度分布在0.44~2.49之间,除了条目2、4、8、10、11、50、51的区分度小于0.70外,其余条目的区分度均大于0.70;量表条目的难度参数在(-3.00,+3.00)区间集中,呈正态分布。大多数条目的条目特征曲线的曲线分布是合理的,表明该量表大多数条目能较好的如实反映被试某一能力水平,但有一小部分项目特征曲线欠理想。量表整体测试信息显示在theta=0.2时信息最大,为31.724,说明本量表整体上的提供的信息量可,能较好的反应出慢性肝病患者的能力水平,有一部分条目的信息函数曲线是比较低平的,提供的信息量较小。结论:中华慢性肝病PRO量表具有良好的信度、效度及反应度,但是社会环境领域的信度稍欠理想,可在以后期的研究中对该领域的某些条目加以更换或删除。项目反应理论分析显示中华慢性肝病PRO量表整体上的项目特性较好,能较好地考察不同肝病患者的潜在特质的实有水平,但少部分项目的区分度、难度、信息量欠理想,需进一步完善。总之,中华慢性肝病PRO量表具有良好的测评属性,可用于我国不同地区、不同慢性肝病患者生存质量的评价。