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目的观察金龙蛤蚧平喘方对稳定期COPD患者的临床疗效,为临床广泛、合理应用该方提供试验支撑;检测COPD稳定期患者血清中的IL-8、TNF-a、hs-CRP的水平变化,探讨金龙蛤蚧平喘胶囊干预稳定期COPD患者可能的作用机理。方法根据《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2013版)》及《慢性阻塞性疾病中医诊疗指南(2011版)》选取安徽中医药大学第一附属医院干部呼吸内科病房及门诊病历80名,随机分成对照组、治疗组各40名。对照组:西医常规治疗。治疗组:西医常规治疗+金龙蛤蚧平喘胶囊(安徽中医药大学第一附属医院制剂中心生产)每日3次,每次3-4粒,疗程6个月。80名COPD患者门诊就诊时(或AECOPD控制出院时)及治疗后6个月,清晨空腹抽取静脉血2ml,离心分离血清,分装后置于-80℃保存,采用双抗体一步夹心法酶联免疫吸附试验(ELISA)检测IL-8、TNF-α,记录肺通气功能FEV1、FVC、FEV1/FVC%、FEV1%Pred;观察记录6分钟步行距离及测评前后的呼吸频率和心率;记录测量COPD患者身高与体重,按照体重/身高平方(kg/m2)计;运用CAT评估问卷进行临床临床症状与体征评估;记录中医症候学评分。数据结果应用SPSS17.0软件进行数据处理。结果1.金龙蛤蚧平喘胶囊对稳定期COPD患者的临床症状及体征及中医症候学积分的影响对照组及治疗组经治疗后,两组CAT症状积分、中医症候积分均有明显改善(P<0.01),表明两组治疗均有效,其中治疗组治疗后CAT症状积分及中医症候积分较对照组治疗后明显改善,有统计学意义。2.金龙蛤蚧平喘胶囊对稳定期COPD患者的BMI及6MWD的影响两组患者经治疗后,对照组BMI指数治疗前后无明显差异(P>0.05),无统计学意义,治疗组治疗后BMI较治疗前明显改善(P<0.05),有统计学意义;对照组及治疗组6MWD治疗前后具有明显差异性(P<0.01),且治疗组治疗后6MWD改善优于对照组(P<0.01),有统计学意义。3.金龙蛤蚧平喘胶囊对COPD患者的肺功能的影响两组患者经治疗后,对照组及治疗组FEV1、FVC、FEV1/FVC%、FEV1%Pred较治疗前均有降低(P>0.05),治疗组治疗后FEV1、FVC、FEV1/FVC%、FEV1%pred降低程度低于对照组(P<0.05),有统计学意义,表明金龙蛤蚧平喘胶囊能延缓COPD稳定期患者肺功能的下降趋势。4.金龙蛤蚧平喘胶囊对COPD患者的IL-8、TNF-a及CRP的影响两组经治疗后,对照组及治疗组的IL-8、TNF-α、Hs-CRP较前均明显降低(P<0.05,P<0.01),其中治疗组改善更为明显,说明治疗组对于IL-8、TNF-a及Hs-CRP的改善优于对照组。结论1.金龙蛤蚧平喘胶囊可改善COPD稳定期患者的临床症状、中医症候学积分、BMI及6MWD,改善患者营养不良状况,延缓肺功能减退,提高患者的生存质量。2.金龙蛤蚧平喘胶囊可在一定程度上降低COPD稳定期患者的IL-8、TNF-a及CRP表达水平。3.在西药常规治疗的基础上配合金龙蛤蚧平喘胶囊治疗值得临床推广和应用。