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目的:评价温灸盒温灸治疗糖尿病神经源性膀胱(肾气不足、肾阳亏虚型)的临床疗效及安全性,为其临床应用提供具有一定参考价值的客观依据。方法:采用随机平行对照研究方法将63例肾气不足、肾阳亏虚型DNB患者按随机数字表法随机分为治疗组和对照组,两组患者均予个体化基础治疗(糖尿病相关知识宣教,糖尿病饮食、运动指导,药物控制血糖、血脂等),对照组予口服甲钴胺片(弥可保)0.5mg/次,每日3次;治疗组在此基础上予温灸盒温灸治疗,疗程4周。观察患者治疗前后的膀胱残余尿量、中医证候积分、美国泌尿科协会症状指数积分、HbA1c等指标的变化情况,并对试验过程中呈现出的不良反应作好相关记录。结果:1、膀胱残余尿量:两组患者治疗后的膀胱残余尿量与治疗前比较,均得到有效减少(P<0.01),两组间治疗后膀胱残余尿量比较,治疗组的治疗效果明显比对照组更好(P<0.01),提示温灸盒温灸联合甲钴胺治疗在减少膀胱残余尿量方面有较好疗效。2、中医证候积分:临床研究提示,治疗后两组DNB患者的症状均有改善(P<0.01),对两组间治疗后中医证候积分进行比较,治疗组证候积分的减少程度比对照组鲜明(P<0.05),提示温灸盒温灸联合甲钴胺治疗在改善中医症状方面有疗效较好。3、美国泌尿科协会症状指数积分:治疗后两组DNB病患的排尿症状指数积分与治疗前比较,均有降低(P<0.01),但治疗组的治疗效果比对照组更好(P<0.01),提示温灸盒温灸联合甲钴胺治疗具有改善下尿路症状的作用。4、糖化血红蛋白:两组患者治疗后HbA1c较治疗前均有下降(P<0.01),但两组间比较无明显差异(P>0.05),提示基础治疗使血糖达标后,温灸及甲钴胺治疗对血糖的控制无明显影响。5、安全性分析:研究观察过程中,所纳入研究的患者在治疗前、后各项安全性指标检查结果均未出现明显异常,治疗过程中均未发生严峻不良反应。结论:温灸盒温灸联合甲钴胺对肾气不足、肾阳亏虚型DNB的治疗效果优于单纯使用甲钴胺治疗,具有减少患者膀胱残余尿量、改善中医临床症状、下尿路症状的作用,且方法简便,安全性好,无明显不良反应,价格低廉,能带来一定的社会经济效益,值得临床更深入的研究。