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第一部分:TAVR术后严重出血预测因子及预后的回顾性研究目的:探究经导管主动脉瓣置换(Transcatheter Aortic Valve Replacement,TAVR)术后严重出血(SevereBleeding,SB)的独立预测因子及SB对预后的影响。方法:本研究入选从2013年3月至2016年10月在浙江大学医学院第二附属医院心血管内科接受TAVR治疗且随访期满30天的重度主动脉瓣狭窄(Aortic Stenosis,AS)患者,搜集基线、化验、检查及操作相关因素的数据。使用Logistic回归模型探索 TAVR 术后 30 天内 SB、致命出血(Life-Threatening Bleeding,LTB)、输血的独立预测因子,以比值比(Odds Ratio,OR)表示风险大小。使用Cox回归模型研究SB、LTB、输血对30天及1年预后的独立影响,以风险比(Hazard Ratio,HR)表示死亡风险大小。使用生存分析曲线呈现SB、LTB、输血对1年及随访终点死亡率的影响,以Log-Rankp表示死亡率的差异。当p<0.05时考虑存在统计学意义。结果:本研究入选180例TAVR患者,其中SB、LTB、输血的发生率分别为41.7%、9.4%、14.4%。SB的独立预测因子有6个:其中外周动脉疾病(OR:4.80,p=0.002)、主动脉瓣严重钙化(OR:3.14,p=0.013)、前期入选(OR:8.80,p<0.001)可增加 SB 风险;而高体重指数(OR:0.82,p=0.003)、贫血(OR:0.12,p<0.001)、经股动脉入路(OR:0.09,p=0.013)可降低SB风险。LTB的独立预测因子只有2个:其中前期入选(OR:4.20,p=0.041)可增加LTB风险;而经股动脉入路(OR:0.03,p=0.001)可降低LTB风险。输血的独立预测因子只有1个:经股动脉入路(OR:0.17,p=0.021)可降低输血风险。SB短期死亡风险呈增加趋势(HR:7.31,p=0.088);中期、随访终点预后均无显著差异。LTB短期死亡风险显著增加(HR:27.78,p=0.001);中期死亡率虽增加(Log-Rankp<0.001),但独立死亡风险未增加;随访终点死亡率增加(Log-Rankp<0.001)。输血短期(HR:8.28,p=0.036)、中期(Log-Rankp<0.001)预后与LTB一致;但随访终点死亡率未增加。术后30天死亡独立预测因子包括转外科手术(HR:30.37,p=0.039)、血管并发症(HR:15.77,p=0.037);1年死亡独立预测因子包括年龄(HR:0.88,p=0.026)、局部麻醉(HR:0.167,p=0.030)、血管并发症(HR:21.48,p=0.001)。结论:外周动脉疾病、主动脉瓣严重钙化、前期入选可增加TAVR术后SB风险,而高体重指数、贫血、经股动脉入路可降低SB风险。前期入选可增加LTB风险,经股动脉入路可降低LTB风险。经股动脉入路可降低输血风险。对于TAVR术后SB、输血、LTB三种情况的整体预后,SB最佳,输血次之,LTB最差。第二部分TAVR术后严重出血预测因子的荟萃分析目的:分析总结经导管主动脉瓣置换(Transcatheter Aortic Valve Replacement,TAVR)相关研究中术后30天内严重出血(SevereBleeding,SB)的预测因子的效应估计值。方法:本研究对报道TAVR术后出血且包含感兴趣预测因子的研究进行系统回顾及荟萃分析,并提取了研究、患者以及操作相关的数据。危险比(RiskRatio,RR)与95%置信区间用随机效应模型计算,p<0.05则认为具有统计学意义。结果:本研究在包含65,209个患者的47个研究分析了 15个因素。SB中位发生率为11%。其中7个因素为TAVR术后早期SB的预测因子。年龄≥90(RR:1.17;p =0.008)、女性(RR:1.13;p = 0.01)与鞘管直径>19French(RR:1.19;p = 0.04)为弱预测因子。慢性肾脏病(Chronic Kidney Disease,CKD)(RR:1.94;p<0.001)与经心尖途径(TransApical,TA)(RR:1.82;p<0.001)为中等预测因子,几乎与 2 倍风险相关。血管并发症(Vascular Complication,VC)(RR:2.97;p<0.001)与循环支持(Circulatory Support,CS)(RR:3.39;p<0.001)为强预测因子,几乎与3倍风险相关。其他8个因素,包括体重指数、糖尿病、心房颤动、冠心病、外周动脉疾病、贫血、双联抗血小板治疗、经锁骨下途径,与SB风险均无显著相关性。结论:本荟萃分析发现,年龄、性别、CKD、TA、鞘管直径、VC、CS均为TAVR术后早期SB的预测因子,为TAVR术后SB的预防与管理提供了一定的指导意义。