目的:本课题主要目的是研究大补阴丸加味治疗绝经前后诸证(肾阴虚证)的临床疗效。通过与坤泰胶囊作为对照,主要观察两组治疗前后的症状改善情况、激素水平变化情况,以验证该治疗方法的可行性、有效性和安全性。方法:选取自长春中医药大学附属医院妇科门诊或疗区就诊的患者,并符合绝经前后诸证(肾阴虚证)的纳入标准,拟观察72例患者,随机分为治疗组36例和对照组36例。治疗组为口服大补阴丸加味汤剂,对照组口服坤泰胶囊。试验过程中治疗组脱落1例,对照组脱落3例,实际治疗组收集病例35例,对照组33例。两组患者均连服3个月后停药,观察疗效。记录患者治疗前后症状评分及相关激素水平,使用SPSS17.0统计分析软件进行比较分析,评价其临床疗效。结果:经3个月的治疗后,治疗组(大补阴丸加味)痊愈9例,显效18例,有效4例,无效4例,总有效率为88.57%;对照组(坤泰胶囊)治疗后痊愈4例,显效13例,有效11例,无效5例,总有效率为84.85%。两种药物对肾阴虚证绝经前后诸证均有明显效果,且治疗组疗效优于对照组。治疗组在降FSH值水平和改善患者烘热汗出、腰膝酸软、五心烦热、失眠多梦、口干咽燥症状方面优于对照组。结论:经过试验结果的分析,发现大补阴丸加味治疗绝经前后诸证(肾阴虚证)疗效显著,无明显的不良反应及副作用,安全性好,值得在临床推广。