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当前中药制药过程分析研发投入较少,严重制约了中药产品质量的提升。药品质量批次一致性差是导致中药安全性和有效性问题的重要原因,而有效成分的降解是影响药品质量批次一致性的关键因素。丹参是众多治疗心脑血管疾病的中药大品种的组方药材,其主要药效成分为丹酚酸类化合物,其中含量最高的丹酚酸类成分是丹酚酸B。在丹参制剂生产及存储过程中,丹酚酸B发生降解转化,紫草酸是丹酚酸B酯键水解的降解产物,也会发生进一步降解。因此,以丹酚酸类成分丹酚酸B、紫草酸为例创建中药过程分析新技术和新方法,研究有效成分的降解速率及转化途