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目的:观察温经燥湿汤联合火针治疗寻常性痤疮(寒湿证)的临床疗效及相关激素指标血清睾酮(T)、雌二醇(E2)水平的影响,并进行安全性评估。方法:采用随机对照的方法,按要求选入80例寻常性痤疮(寒湿型)女性患者,随机分为治疗组和对照组,因在研究观察过程中脱落病例4例,实际完成病例数为治疗组39例,对照组37例。治疗组给予"温经燥湿汤联合火针"的方法,对照组给予中成药"丹参酮"口服。经过8周的治疗后,通过对两组患者治疗前后皮损情况评分、中医证候评分、皮损疗效三个方面的比较,定性、定量评价温经燥湿汤联合火针疗法的临床疗效。同时测定患者治疗前后血清睾酮(T)、雌二醇(E2)含量,比较两组患者的改善情况。结果:1.治疗8周后,治疗组皮损情况评分的改善情况优于对照组(P<0.05),治疗组中医证候评分的改善情况优于对照组(P＜0.05)。其中治疗组患者临床治愈6例、显效22例、有效9例、无效2例,总有效率94.87%;对照组患者临床治愈2例、显效3例、有效24例、无效8例,总有效率78.38%。两组患者疗效比较存在显著性差异(P＜0.05)。2.两组患者血清睾酮(T)、雌二醇(E2)的含量与治疗前相比均有显著性差异(P＜0.05),治疗8周后,治疗组的血清中的相关激素指标缓解情况优于对照组(P＜0.05)。结论:(1)温经燥湿汤联合火针疗法与丹参酮胶囊相比较,其在缓解寻常性痤疮(寒湿证)患者的皮损情况评分、中医证候评分均有较好的疗效,治疗效果显著,且不良反应少,安全性高。(2)温经燥湿汤可调节痤疮患者血清睾酮(T)、雌二醇(E2)的水平,其可能通过调整患者血清激素水平而起到治疗痤疮的作用。