【摘 要】
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目的:观察加味苓桂术甘汤对阳虚血瘀型射血分数保留性心力衰竭患者的临床疗效及安全性,通过总结分析临床试验数据结果为拓展中医经典名方的应用提供临床参考依据,为今后HFPEF的深入研究打下前期基础。方法:本次试验研究严格按照试验研究标准筛查病人入组,当病例数达72例时终止临床病例入组,根据sample函数抽样结果将入组72例患者等分入治疗组及对照组。对照组根据HFPEF指南进行纯西药治疗,治疗组在西医治
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目的:观察加味苓桂术甘汤对阳虚血瘀型射血分数保留性心力衰竭患者的临床疗效及安全性,通过总结分析临床试验数据结果为拓展中医经典名方的应用提供临床参考依据,为今后HFPEF的深入研究打下前期基础。方法:本次试验研究严格按照试验研究标准筛查病人入组,当病例数达72例时终止临床病例入组,根据sample函数抽样结果将入组72例患者等分入治疗组及对照组。对照组根据HFPEF指南进行纯西药治疗,治疗组在西医治疗方案上配合颗粒剂加味苓桂术甘汤治疗。中药颗粒服用方法:一次一袋,一日三袋,分早、中、晚餐后半小时口服,均开水100ml冲泡服用,持续治疗4周。分析比较两组患者研究前后中医症候、NYHA心功能分级、BNP、E/A比值、TRPV、6MDW、MLHFQ和安全性指标变化,判定加味苓桂术甘汤临床疗效及安全性。结果:1.预计本研究完成试验患者为72例,治疗组及对照组病例入组依据sample函数抽样结果分组。疗程中两组患者均有未能完成试验的情况,最终试验研究完成比治疗组略高于对照组,分别为88.9%,83.3%,总完成比为86.1%,组间数据对比无差异性（P>0.05）。2.一般资料比较:通过分析两组患者临床基础情况,组间数据对比具有可比性（P>0.05）。3.临床疗效比较:3.1中医证候疗效:研究开始前,分析两组患者中医证候积分统计数据,组间比较数据无差异性（P>0.05）。疗程结束后,治疗组较对照组在调治HFPEF患者中医证候上更具优势（P<0.01）;对比中医证候主、次症积分发现治疗后治疗组改善“阳虚”证候更具优势,表现在“气短”、“畏寒肢冷”、“面浮肢肿”,“乏力”这几项症候疗效明显优于对照组,差异具有显著性（P<0.01）;而“胸闷痛”,“面色晦暗”,“尿少”“咳嗽”症状比较治疗组和对照组数据无统计学差异（P>0.05）。3.2研究开始前分析两组BNP,NYHA心功能等级,6MWT,MLHFQ结果不存在统计学差异（P>0.05）。疗程结束后,治疗组在调治入组患者BNP,NYHA心功能分级,6MWT,MLHFQ方面较对照组明显（P<0.05）。3.3左室舒张功能超声参数:试验前分析两组患者左室舒张功相关超声参数结果,组间数据不存在统计学差异（P>0.05）,疗程结束后进行E峰,A峰,E/A比值及TRPV组内比较,左室舒张功能均较前提高（P<0.05）,虽然治疗后组间比较疗效差异无统计学意义（P>0.05）,但从两组数据趋势走向来看,治疗组存在改善左室舒张功能的优势。4.安性指标观察:在疗程期间两组患者所监测的安全性指标并未发生明显异常。结论:经本次试验研究表明,加味苓桂术甘汤应用于阳虚血瘀型HFPEF患者后,在调治患者症候,调节运动耐力,提高生存质量上疗效确切,同时具有较好的临床安全性,值得临床应用。虽然左室舒张功能超声参数方面本次研究治疗组并未显现出良好的临床疗效,组间不存在统计学差异,这可能与试验疗程较短,试验人数基数不够大有关,但是从数据走向来看治疗组下降情况要比对照组明显,可认为治疗组存在改善左室舒张功能的优势,值得后期深入研究。
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