何首乌来源于蓼科.物何首乌(Polygonum multiflorum Thunb)的干燥块根,为川产特色优势药材。2010版《中国药典》中收录的炮制品也只有制首乌(清蒸/黑豆汁制).随着现代炮制加工技术的发展,发酵何首乌这一运用现代新型发酵加工技术的炮制品种已开始广泛应用于医药及保健品等。鉴于发酵何首乌的使用量茬逐年增长,目前对其化学成分的研究不够系统,尚未制定出一套较为完善的质量标准。本研究将发酵何首乌和药典所收载的炮制品种以及何首乌的地上与地下部分进行了系统研究,主要研究内容及结果如下：在理化鉴别方面,对何首乌炮制品的粉末进行了显微鉴别,可直观观察到经炮制后,部分显微结构发生了变化,如草酸钙簇晶与淀粉粒的大量减少。在薄层色谱检识方面,分别针对二苯乙烯苷、氨基酸及蒽醌类成分方面进行了检识,发现发酵何首乌、黑豆汁制首乌、清蒸首乌、首乌藤和何首乌中均含有二苯乙烯苷、氨基酸及蒽醌类成分,且通过斑点的大小及浓淡可推测出其含量有明显差别。在含量测定方面,系统地对何首乌不同药用部位及不同炮制品的化学成分含量方面进行研究。除了按照药典中的方法对二苯乙烯苷及游离与结合型蒽醌类成分进行含量测定外,还分别对其磷脂类成分的种类(磷脂酰肌醇,PI)及含量、鞣制类成分的种类(没食子酸、儿茶素)及含量、氨基酸类成分的种类及含量,以及还原糖与多糖的含量进行了测定。结果发现,何首乌不同药用部位的化学成分含量有显著差别,经不同方法炮制后其化学成分含量也呈现了不同比例的变化本研究不是单独地对某一味药进行研究,而是以何首乌为中心,分别与其不同药用部位(首乌藤),传统炮制品(黑豆汁制首乌、清蒸首乌),现代炮制品(发酵何首乌),炮制辅料(黑豆汁、黄豆汁),甚至在HPLC指纹图谱中还引入了同科不同种植物(虎杖、大黄),进行了物质基础方面的对比研究。内容涵盖面广,相互联系紧密,把其当作一个体系来进行研究。本文对发酵何首乌性状、鉴别、检查、含量测定等质量控制项进行了研究。建立了TLC鉴别方法；对水分、灰分、总鞣质作了检查；建立了二苯乙烯苷,游离蒽醌的HPLC含量测定方法：拟定了发酵何首乌质量标准。通过对10批样品的测定,各批次含量基本稳定,暂定二苯乙烯苷含量不少于1.0%,游离蒽醌总量不少于0.05%。起草了发酵何首乌的质量标准草案。创新点：1、首次对何首乌炮制品的粉末进行了显微鉴别,发现经炮制后,淀粉粒数量大幅度减少,草酸钙簇晶也变得不易观察到。2、在薄层鉴别方面,分别对二苯乙烯苷、氨基酸、大黄素及大黄素甲醚进行了鉴别。方法针对性强,且均为一次展开,较药典中二次展开的操作方法简单易行,在显色剂的选择方面有所扩充。3、首次建立了薄层扫描测定首乌藤、何首乌及其炮制品中PI含量的方法,方法简便、快捷、重现性好,结果准确可靠。4、首次对发酵何首乌,黑豆汁制首乌,首乌藤和何首乌中的氨基酸种类及含量进行了对比研究。5、首次对炮制辅料(黑豆汁、黄豆汁)中磷脂类成分进行对比研究,为辅料的筛选提供依据。6、首次对发酵何首乌性状、鉴别、检查、含量测定等质量控制项进行了研究,拟定了发酵何首乌的质量标准草案。