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目的:评估下肢动脉硬化闭塞症(arteriosclerosis obliterans,ASO)患者术后发生支架内再狭窄(ISR)的发生率,分析探讨与ISR发生可能相关的临床及支架等危险因素,寻找预测发生ISR的因素、方法、标志,为临床治疗和预防ISR提供依据。方法:这是一个以医院为基础的回顾性研究,收集2015年01月到2018年01月期间因下肢动脉硬化闭塞症入住南昌大学第二附属医院血管外科行股浅动脉支架植入术的患者,所有患者行下肢CTA、下肢血管造影检查明确是否发生下肢动脉硬化闭塞,收集因ASO植入支架的患者,依据下肢CTA或DSA复查结果纳入分为再狭窄组及无再狭窄组。排除腔内治疗失败、术后残余狭窄率>30%、术中使用药物涂层球囊、术后截肢、死亡等病人。共收集下肢动脉硬化闭塞症支架植入患者381例,具有完整临床资料的患者共331例,将其纳入研究。详细记录收集患者入院时的一般资料包括年龄、性别、吸烟史、高血压史、糖尿病史、出现再狭窄症状时间,收集其入院的血常规、血脂、纤维蛋白原浓度等生化检验指标,记录下肢动脉硬化闭塞症患者支架植入术后支架总长度、植入支架的数量,术前、术后及随访时支架内狭窄程度,狭窄或闭塞长度等,确定是否出现支架内再狭窄。并对结果进行分析、评估支架内再狭窄率,以支架内是否发生狭窄为因变量,采用单因素分析及多因素回归分析比较性别、年龄、高血压史、糖尿病史、吸烟史、纤维蛋白原浓度、血细胞、血脂水平、支架数量、长度等与支架内再狭窄的相关性。结果:1.本研究中331例患者(男性280人,女性51人)行下肢动脉支架植入术,共340条股浅动脉。根据下肢CTA或下肢动脉造影确诊ISR92例患者,男性74人,女性18人,共98条股浅动脉,ASO患者支架植入术后支架内再狭窄率约为28.82%(98/340)。最大年龄为92岁,最小年龄为45岁,平均(71.14±9.32)岁。92例ISR组与239例非ISR组一般资料组间差异性比较,在年龄、性别、高血压史ISR组与非ISR组差异不显著(P>0.05),在糖尿病史、吸烟史、术后服药规律性上ISR组与非ISR组差异具有统计学意义(P<0.05)。2.采用单因素ANOVA分析比较ISR组与非ISR组组间血常规及生化指标的差异性,在血红蛋白浓度,血小板计数、甘油三酯,低密度脂蛋白,高密度脂蛋白上两组间无统计学差异(P>0.05),在总胆固醇、纤维蛋白原浓度、红细胞计数上两者间具有统计学差异(P<0.05)。3.采用单因素方差分析比较ISR组与非ISR组植入支架数量及支架总长度的差异性,股浅动脉支架植入数量及支架总长度在两组间具有明显的统计学意义(P<0.05)。4.多因素回归分析:糖尿病史、吸烟史、纤维蛋白原浓度、支架植入数量及支架总长度是发生支架内再狭窄的危险因素,术后服药规律是ISR的保护因素(P<0.05)。结论:1.下肢动脉硬化闭塞症患者股浅动脉支架植入术后3年内支架内再狭窄率约为28.82%。2.早期的ISR的发生与支架内血栓形成相关。3.糖尿病史、吸烟史、纤维蛋白原浓度是支架内再狭窄的危险因素。4.按医嘱规律口服药物是ISR的保护因素。5.在满足病变段支架覆盖的同时尽量减少支架的数量或者支架长度,可以降低ISR的发生。