药品作为治疗疾病必不可少的一种手段,其不良反应也是如影随形。本文讨论的药品不良反应是指由合格药品引起的,在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。近几十年来药品不良反应造成损害的事件频频出现在人们视线中,例如反应停事件、DES事件、“斯蒙病”事件等,这使人们认识到了药品在带给人们健康的同时也可能带来灾难,而不良反应造成的后果往往很严重,轻者致残、致畸,重者要付出生命的代价,这使得建立健全药品不良反应损害救济制度具有极强的必要性和紧迫性。在认识到这些情况之后,我国相继制定了一系列法律对药品质量严格把关,例如《疫苗流通和预防接种管理条例》和《药品管理法》。《药品不良反应报告和检测管理办法》也加强了药品不良反应的监测工作,起到了一定的预防作用。然而,我国药品不良反应救济制度却是一片空白。反观国外及我国台湾地区,美国对制药企业苛以严格的产品责任来救济受害者,德国和瑞典构建了与其社会保障制度相配套的保险制度,日本和我国台湾地区则建立了较为完善的基金救济制度。本文通过了解药品不良反应的概念,分析我国药品不良反应救济制度的现状及存在的问题,剖析建立药品不良反应损害救济制度的重大意义,结合对美国、德国、瑞典、日本以及我国台湾地区的药品不良反应损害救济制度的比较分析,总结相关经验教训。在此基础上探索适合我国现阶段国情的药品不良反应损害救济制度,提出可行性建议。