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目的:通过口服加味麻黄附子细辛汤,观察该方对痰阻血瘀型局灶性硬皮病的临床疗效。方法:将符合纳入标准的60例患者用随机数字表生成随机种子数及分组数,观察组30例,对照组30例。对照组所有患者均予秋水仙碱口服,观察组用加味麻黄附子细辛汤方,两组疗程均为8周,两组患者于开始治疗前,治疗8周给予记录中医证候积分、C反应蛋白、动态血沉、改良的Rodnan皮肤评分(MRSS)、应用视觉模拟评分法(VAS)、血常规、尿常规、粪常规、肝功能、肾功能、心电图,实验结束后与治疗前进行比较分析,观察其指标变化及不良反应,采用SPSS 26.0软件进行数据统计分析。结果:(1)本次课题研究共收集观察组30例,脱落2例,实则28例,对照组30例,脱落3例,实收27例。(2)皮肤活动度:在治疗8周后,观察组MRSS以及VAS的总体评分较治疗前明显下降,优于对照组(P<0.05)。(3)疾病炎症指标:治疗8周后,观察组的C反应蛋白和动态血沉数值较治疗前明显下降,优于对照组(P<0.05)。(4)中医证候积分:在治疗8周后,观察组与对照组的中医证候单项积分下降,皮肤硬度、指(趾)端疼痛差异有统计学意义(P<0.05),而关节疼痛方面差异无统计学意义(P>0.05);观察组与对照组的中医证候总积分较治疗前均有下降(P<0.05),且观察组中医证候总积分低于对照组积分,差异有统计学意义(P<0.05)。(5)中医症候疗效:治疗8周后,观察组无效4例,有效9例,显效13例,临床治愈2例,总有效率为85.71%;对照组无效10例,有效16例,显效1例,临床治愈0例,总有效率为62.96%。经比较治疗后观察组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(6)不良反应:2组间治疗前后的白细胞、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、肌酐、心电图无统计学差异(P>0.05)。观察组的不良反应率为3.57%,对照组的不良反应率为14.81%,加味麻黄附子细辛汤治疗局灶性硬皮病的不良反应率比单纯使用秋水仙碱的不良反应率低,两组间无统计学差异(P>0.05)。结论:加味麻黄附子细辛汤治疗痰阻血瘀型局灶性硬皮病,能够显著改善ESR、CRP、MRSS、VAS、中医证候积分,说明加味麻黄附子细辛汤治疗痰阻血瘀型局灶性硬皮病有良好疗效,不良反应与对照组相比较未见升高,未见到严重不良反应。