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目的:基于固体分散体技术对pH敏感型药物泮托拉唑钠进行处方、工艺设计。优选泮托拉唑钠肠溶固体分散体片的最佳制备工艺,并进行固体分散体验证,成型工艺及初步稳定性研究,建立其质量标准。方法:建立泮托拉唑钠肠溶固体分散体的体外分析方法;筛选泮托拉唑钠肠溶固体分散体制备方法;以在缓冲液中45min溶出度作为考察指标,采用单因素考察法及BBD响应面优化试验法,优化最佳处方及制备工艺;采用溶出速率法、红外光谱法、拉曼光谱法以及差示扫描量热法泮对托拉唑钠肠溶肠溶型固体分散体进行验证;以溶出度为考察指标,优化泮托拉