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肺癌作为发病率和死亡率增长最快的恶性肿瘤之一,是人类健康的一大杀手。近年来环境恶化,空气污染日益严重,加上一直以来居高不下的吸烟率,肺癌的发病率正呈明显上升趋势。早期肺癌由于症状不明显,加上传统的筛查方法操作复杂,很容易被忽视,因此肺癌的早期检测成为一个迫切需要解决的问题。本实验初步建立了人复制蛋白变体(CIZ1-V)的胶乳增强免疫比浊检测方法,用于早期肺癌的检测。用制备的CIZ1-V多克隆抗体(兔抗)与0.13μm粒径的胶乳微球颗粒进行化学偶联,研制CIZ1-V试剂盒,并对试剂盒性能进行鉴定。结果表明,CIZ1-V试剂盒标准曲线呈线型,相关系数R2=0.9988;检测范围为0.20~8.00 gg/mL,灵敏度为0.11μg/mL,检测限为0.20μg/mL。试剂盒对表达纯化所得目的蛋白的回收率范围为98.92%~104.00%,平均100.91%;平均批内及批间变异系数均小于5%,符合国家检测试剂盒标准。试剂盒和Elisa方法对于表达纯化所得目的蛋白的回收率无显著差异(P≥0.05),对1L菌液的CIZ1-V表达量测定结果也无显著差异(P≥0.05)。本实验初步研制出敏感、准确、特异的CIZ1-V检测试剂盒,为早期肺癌的血清中CIZ1-V的检测打下了基础。