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目的：通过口服普适泰治疗不同中医证型良性前列腺增生症伴前列腺结石,观察普适泰的临床疗效,为普适泰治疗良性前列腺增生症伴前列腺结石提供临床依据。方法：将60名符合诊断标准的受试对象随机分为治疗组与对照组,其中治疗组根据中医四诊,辨证分型为湿热下注、气滞血瘀、脾肾亏虚三组。对照组口服非那雄胺片,一次一片(5mg),一日一次及盐酸坦索罗辛缓释胶囊,一次一粒(0.2mg),一日一次。治疗组加服普适泰片,一次一片(74mg),一日二次。疗程2个月。若患者在治疗中有不良反应,则停止治疗。患者入组时及疗程结束后采用国际前列腺症状评分(International Prostatic Symptom Score, IPSS)评估症状,采用生活质量(Quality of Life, QoL)评分评估生活质量,采用彩超检查评估前列腺体积及前列腺结石大小情况。使用SPSS12.0对数据进行统计分析,以综合评价普适泰的疗效。结果：本研究最终完成55例患者的观察,三个治疗组共37例(湿热下注组8例,气滞血瘀组12例,脾肾亏虚17例),对照组18例。治疗后除湿热下注组外,气滞血瘀组、脾肾亏虚组及对照组IPSS评分均显著下降(P=0.020<0.05,P<0.010<0.05,P=0.040<0.05)；治疗后三个治疗组及对照组QoL评分均显著下降(P=0.009<0.01, P=0.001<0.01, P<0.001<0.01,P<0.001<0.01).治疗后三个治疗组前列腺体积均显著减小(P=0.013<0.01,P=0.001<0.01,P<0.001<0.01)。治疗后三个治疗组前列腺结石面积均显著缩小(P=0.003<0.01,P<0.001<0.01,P<0.001<0.01),对照组前列腺结石面积无明显变化(P=0.951<0.05)。对结石面积变化比△Scal%行方差分析示组间存在极显著差异(F=10.148,P<0.001<0.01),其中三个治疗组间无显著差异(P>0.05),对照组与三个治疗组间均有极显著差异(P<0.05),对照组△Scal%明显小于三个治疗组。治疗组前列腺结石治疗有效率显著高于对照组(Pearson x2=20.831,P<0.001<0.01)。结论：普适泰可改善患者生活质量,可协同抗前列腺增生,对前列腺结石治疗有效,且可用于不同中医证型良性前列腺增生症伴前列腺结石的治疗。