目的:本课题以中医基础理论为依据,结合现代医学,通过临床研究,观察育胎灵煎剂治疗脾肾亏虚型习惯性流产的临床疗效,同时通过观察细胞因子白介素12(IL-12)、白介素10(IL-10)的变化,探讨该方对免疫功能的调节作用。进一步证明该法的科学性、有效性、安全性,为中医药治疗习惯性流产的有效性提供科学的理论依据。方法:本课题选用就诊于河南省中医院妇科门诊的符合纳入标准的习惯性流产患者60例,随机分为两组,治疗组30例给予中药育胎灵煎剂,由河南省中医院煎药房统一煎制成袋装,每袋装200ml,每日一剂,分早晚温服。服药时间选择在患者纳入研究对象之日起开始用药,所有患者均服药至妊娠超过既往流产月份2周以上或妊娠12周以上。对照组30例给予孕康口服液,早、中、晚于饭前半小时口服,一日三次,一次两支。服药时间选择在患者纳入研究对象之日起开始用药,所有患者均服药至妊娠超过既往流产月份2周以上或妊娠12周以上。于治疗前后各抽取静脉血,采用酶联免疫分析法检测血清中IL-12、IL-10水平。结果:治疗组总有效率为90%,对照组为63.3%,具有显著性差异(P<0.05)。在改善部分临床症状和体征上,治疗组与对照组相比,效果明显(P<0.05)。治疗组治疗后IL-12降低,IL-10升高。对照组IL-12降低,IL-10升高。经检验,治疗组及对照组各自与治疗前对比,P<0.05,具有显著性差异;对照组与治疗组治疗后对比,P<0.05,治疗组优于对照组,具有显著性差异。结论:育胎灵煎剂治疗习惯性流产具有补肾健脾、调理冲任的功效,同时具有调节母体免疫功能,提高母胎免疫耐受,从而起到维持妊娠作用,临床疗效显著。