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本文以灯盏花素(breviscarpin，DZHS)为模型药物，分别选用羟丙基甲基纤维素(HPMC)和聚氧乙烯(PEO)为主要辅料制备了日服一次的骨架缓释片和双层渗透泵控释片。 建立了紫外分光光度法，用于溶解度和释放度的测定；建立了高效液相色谱法，用于制剂含量测定、有关物质检查和体内血药浓度的检测。以上方法准确可靠、方便快捷、满足分析要求。 首先，本文对灯盏花素骨架缓释片进行了系统的研究。单因素考察结果表明HPMC性质较大影响释放速度。在此基础上制备了自制骨架缓释片。对自制骨架缓释片质量、影响因素、释药机制考察结果表明：其释放均一性、工艺重现性良好，但受体外释放条件影响较大；本品受高温、高湿影响较大，应密封保存；释药过程为亲水凝胶溶蚀与药物扩散的共同作用。 其次，本文对灯盏花素双层渗透泵控释片进行了系统的研究。单因素考察结果表明，助推层中PEO和NaCl用量、包衣膜中PEG4000用量、衣膜增重对释药有明显的影响；助推层中HPMC用量对释药有微调作用。在此基础上进行正交试验，得到最优处方在14小时内保持零级释药、16小时释药基本完全。对自制渗透泵控释片质量、影响因素、释药机制考察结果表明：释放均一性、工艺重现性良好，体外释放条件影响较小；本品受高湿影响较大，应密闭保存；释药孔为双层渗透泵片(PPOP)唯一释药途径，释药过程为水分渗入、片芯水化和含药层混悬液的释放。 最后，本文以市售普通片作为对照，对灯盏花素双层渗透泵片进行