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目的:对比分析PEM和PET显像诊断乳腺癌的一致性和各自的诊断效能,观察二者诊断乳腺癌的SUVmax和TNR最佳临界值,探讨两种显像方法的诊断效能与病灶大小的关系,分析18F-FDG摄取与肿瘤大小的关系以及ER、PR、HER-2表达与显像之间的关系,为乳腺癌的早期诊断、指导治疗提供依据。方法:选择通过临床检查、乳腺超声或乳腺钼靶X线摄影发现乳腺肿物的患者行PEM和PET检查:(1)对比分析PEM和PET显像诊断乳腺癌的一致性;(2)以病理结果作为金标准,通过定性分析计算PEM和PET显像诊断乳腺癌的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值和准确率,并将各指标分别做对比,观察两种显像方法的诊断效能差异;(3)以病理结果作为金标准,利用ROC曲线分析PEM和PET显像诊断乳腺癌的SUVmax和TNR最佳临界值,以此为标准计算分别PEM和PET显像的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值和准确率,并将各指标分别做对比;(4)分析定性与半定量分析(SUVmax、TNR)三种方法诊断结果与最终病理的吻合度;(5)将病理证实的病灶最大直径按≤1cm、>1cm且≤2cm、>2cm且≤3cm、>3cm分为四组,分别计算PEM和PET显像在各组别中的诊断效能并对比分析;(6)选取病理报告中有明确肿瘤大小的乳腺癌数据组,按以上方法进行分组,分析PEM和PET图像中的SUVmax、TNR的相关性并分别作对比;(7)分析ER、PR、HER-2阳性组与阴性组间SUVmax和TNR (包括PEM和PET图像)的差别。结果:(1) PEM和PET的阳性一致率为97.93%,阴性一致率为82.76%,总体一致率为94.44%; (2)通过视觉分析,PEM显像的灵敏度为95.6%,高于PET显像的灵敏度82.4%( =0.004),但二者的特异度、阳性预测值、阴性预测值和准确率差别均无统计学意义(P>0.05); (3)通过SUVmax分析,PEM显像的灵敏度为91.2%,高于PET显像的灵敏度80.2% (P=0.034),但特异度低于PET显像,分别为57.1%和85.7% (P=0.008),二者的阳性预测值和阴性预测值差别无统计学意义(P>0.05),准确率相同,均为81.7%,通过TNR分析,PEM显像的灵敏度为97.8%,高于PET显像的灵敏度84.6% (P=0.002),其阴性预测值为92.3%,亦高于PET显像68.9% (P=0.023),但其特异度低于PET显像,分别为68.6%和88.6% (P=0.041),二者的阳性预测值和准确率差别无统计意义(P>0.05); (4)定性分析和半定量分析(SUVmax、TNR) PEM和PET显像的诊断结果与最终病理均表现出较好的吻合度,以TNR为基础的半定量分析优于其他两种诊断方法,PEM诊断与病理的吻合度要高于PET; (5) PEM和PET的TNR分别以3.5和6.6为诊断界值,在≤2cm的病灶中两种显像方法的灵敏度和准确率差异有统计学意义(P<0.05),PEM的灵敏度和准确率均高于PET,特别是在≤1cm的小病灶组,二者的差距尤为明显,在>2cm的病灶中二者诊断效能的差异没有统计学意义;(6)乳腺癌病灶PEM与PET两种显像方法的SUVmax、TNR有明显的相关性,PEM图像中SUVmax、TNR均普遍高于PET图像,在小病灶组中(肿瘤大小≤1cm) PEM和PET的TNR差异有统计学意义,PEM的TNR值高于PET,但SUVmax在各组中差异无统计学意义;(7)有完善的免疫组化结果(ER、PR、HER-2)的病灶中,三种受体阳性组与阴性组间在PEM和PET图像上SUVmax和TNR的差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:(1) PEM和PET诊断乳腺癌的阳性一致率、阴性一致率和总体一致率均较好,PEM扫描仪符合国家食品药品监督管理局(SFDA)规定的申请医疗器械注册证的条件;(2)通过视觉分析,PEM显像诊断乳腺癌的灵敏度高于PET显像,视觉分析对于乳腺良性病变的排除较困难;(3)通过半定量指标SUVmax和TNR分析,PEM显像诊断乳腺癌的灵敏度高于PET显像,但特异度低于PET显像,半定量分析较视觉分析诊断乳腺癌更为可靠,且以TNR为诊断标准时,PEM的阴性预测值高于PET,提示利用TNR指标诊断乳腺癌优于SUVmax; (4)PEM和PET诊断乳腺癌的SUVmax最佳临界值分别为4.4和3.7, TNR最佳临界值分别为3.5和6.6,可作为两种检查方法诊断乳腺癌良恶性病变的参考指标;(5)定性分析和半定量分析(SUVmax、TNR) PEM和PET显像的诊断结果与最终病理均表现出较好的吻合度,以TNR为基础的半定量分析优于其他两种诊断方法,PEM诊断与病理的吻合度要高于PET,进一步证实PEM显像优于PET以及TNR指标的优势;(6)以TNR为诊断基础时,PEM对于≤2cm的病灶诊断灵敏度和特异度均较高,特别是病灶≤1cm时,PEM的优势更明显;(7)乳腺癌灶PEM显像中的SUVmax和TNR普遍高于PET显像,小病灶的TNR明显高于PET; (8) ER、PR、HER-2性质与SUVmax和TNR无明显关系,此结论需较大样本资料证实。