伴随着我国几十年改革开放的不断深化,中国医疗器械产业也进入了快速发展阶段,产业的规模也急剧扩张。但中国医疗器械产业总体开展较晚,技术和研发水平相较于国外先进技术水平还是存在非常大的差距,所以一直以来,中国医疗器械公司更多的是作为追随者和抄袭者的角色,缺乏技术创新和科研活力,高端医疗市场的份额主要都由外企占领,国内企业只能占领中低端的医疗市场[1]。H公司（06826.HK,688366.SH）是一家以应用生物基因工程技术和生物医用材料技术为主要手段,进行医疗产品的研发、生产和销售等全产业链覆盖的生物科技创新型公司。公司一直致力于在国内外相关疾病领域,通过科学技术创新及成果转化、并购重组等手段,实现生产升级及资源的整合,为广大医生及患者提供创新、专业的医疗产品,并逐步实现国内产品在医疗领域的进口替代,从低-中端走向高端医疗市场,提升公司在该领域的品牌影响力和美誉度,并以此为契机,成为相关生物医用材料和生物基因工程领域的领军企业,公司主营业务收入接近45%来自眼科业务[2]。医疗产业是典型的受到国家政策导向化的产业,随着国家“十三五”医改政策的贯彻实施,整个医疗行业面临巨大变革。“两票制”、“集中采购”等国家相关政策的落地与实施,并且以前所未有的力度推进了最新版本的《医疗器械管理条例》,以及最严格的《药品GSP规范》。自此之后,医疗企业的注册、生产、采购、验收、储存、配送、销售等相关流程被更严格的管理和监控,合规化和专业化成了整个医疗行业的主流的政策导向。医疗市场将慢慢回归到产品和服务竞争的轨道上来[3]。随着日新月异的行业新法规新政策的陆续颁布及出台,很多行业内的企业都迷失了前进的方向,行业面临一轮又一轮的大洗牌。在这样的背景下,企业还继续埋头拉车,不抬头看路,用传统的策略和方法,是很难生存下去的。如何使H公司眼科业务成为国内眼科领域领先水平,并且完成进口替代的目标,成为H公司必须要面对的重要研究课题。文章运用宏观环境分析工具（PEST Analysis）,先从H公司眼科业务的外部宏观环境进行整体的分析,再通过行业竞争结构分析工具（Porter’s 5 Forces）和产业生命周期理论,从行业环境进一步整理市场现状,最后再到市场环境的总结;从企业资源、综合能力和经营现状等方面对H公司眼科业务内部环境进行了整理、归纳、分析等;在此基础上,通过EFE（External Factor Evaluation Matrix）与IFE（Internal Factor Evaluation Matrix）确认H公司眼科业务所面临的外部Opportunities与Threats、内部Strengths与Weaknesses。根据SWOT矩阵（态势分析法）分析与匹配可以采取的备选战略后;再运用Quantitative Strategic Planning Matrix选择优化备选战略,由此,H公司眼科业务最佳战略被确定——“差异化竞争战略”。为保证“差异化竞争战略”被成功实施,制定完善的控制流程、科学的控制系统设计和合理的战略评价方案是非常重要的。从职能战略的角度来看,研究开发、生产与质量、市场营销、人力资源、品牌管理5个职能部门作为重点规划与管理目标,为战略的实施提供保障措施。同时,从差异化特点来看,又提出了从产品、品牌、渠道、服务等4个方向进行升级完善。随着外部环境的快速变化,我们必须根据战略的重要要素的改变而调整,需要做到动态战略监控,才能确保战略的执行性和有效性。H公司眼科业务竞争战略的优化制定、实施和控制,为未来H公司眼科业务成为行业的领导者,奠定了牢固的基础。