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目的：本研究基于中医“治未病”理论,根据中医异病同治的治疗原则,应用益肾活血化痰法对中风6个月内无认知功能损害患者进行中医药预防性干预,以期通过本研究,验证“益肾活血化痰法”是预防中风后痴呆的有效方法,为中风后痴呆的预防寻找新的思路及途径。方法：采用随机对照的实验方法,随机分组编码由SAS统计软件包生成。选择到北京大学人民医院中医科门诊就诊病人中符合纳入标准的患者34例,将其随机分成治疗组及对照组。治疗组给予复方苁蓉益智胶囊,4粒/次,3次/日,口服,连续治疗12周；对照组不予药物治疗。12周后对治疗组和对照组使用简易精神状态检查量表(MMSE)、蒙特利尔认知评估量表北京版(MoCA)、及中医有关肾虚、血瘀、痰浊的相关症状主观划线评分表进行评估,以评价疗效。结果：患者总数为34人,平均年龄67.8±9.3岁,男性20人(58.8%),女性14人(41.2%),随机分为治疗组和对照组各17人,2组患者性别、年龄、受教育年限、痴呆家族遗传史及既往病史无显著差异(P≥0.05)；2组患者BMI指数值有显著差异(P<0.05)。2组患者治疗前MMSE及MoCA总分积分无显著性差异(P≥0.05)；MMSE亚项回忆能力积分2组间差异显著(P<0.05)；其余MMSE亚项及MoCA亚项2组之间无显著性差异(P≥0.05)。入组前2组患者HAMD17项评分积分无显著性差异(P≥0.05)。患者治疗前肾虚、血瘀、痰浊相关中医症状评估情况积分对比,2组患者在齿松、面色唇色紫暗、小便失禁症状上有显著性差异(P<0.05)；其余症状2组无显著性差异(P≥0.05)。治疗后2组患者MMSE、MoCA总分无显著性差异(P≥0.05)；MMSE亚项中注意力和计算力积分有显著性差异(P<0.05)；MoCA亚项中注意力和计算力、抽象能力积分有显著性差异(P<0.05)；其余亚项积分2组间无显著性差异(P≥0.05)。治疗后2组患者肾虚、血瘀、痰浊中医相关症状积分比较,咳嗽、尿频、小便失禁有显著性差异(P<0.05),其余症状2组间无显著性差异(P≥0.05)。治疗组患者中未见药物不良反应。治疗组治疗后与对照组相比较认知量表评分及中医肾虚、血瘀、痰浊相关症状评分积分基本无显著性差异,可能与样本量较小有关。此次研究尚不能确认益肾活血化痰法对中风后认知障碍的预防有明确效果。但是治疗后对照组MoCA积分较治疗组有下降趋势,说明益肾活血化痰法预防中风后认知障碍可能有效。结论：本研究并未确定益肾活血化痰法对中风后认知障碍有确实的预防作用,可能与样本量小、观察时间短有关,但是治疗后对照组MoCA积分较治疗组有下降趋势,说明益肾活血化痰法预防中风后认知障碍可能是有一定效果的。