目的通过观察寻常痤疮冲任失调型患者治疗前后的症状、体征以及血清性激素(睾酮、雌二醇)水平的变化,客观评价五味消痤饮的临床疗效,探讨中药五味消痤饮治疗寻常痤疮冲任失调型的机制,并总结五味消痤饮治疗寻常痤疮冲任失调型的应用规律,为其临床推广奠定理论基础。方法将60例符合纳入标准的寻常痤疮冲任失调型患者,随机分成两组,治疗组和对照组各30例。治疗组口服五味消痤饮治疗;对照组口服维胺酯胶囊治疗。两组治疗周期均为8周。观察并记录患者治疗前后的症状、体征、性激素水平的变化情况及用药期间有无不良反应,填写临床病例报告表,并进行症状分级计分,判定临床疗效。观察结束将数据量化处理后输入计算机进行统计分析。结果治疗组和对照组在年龄分布、治疗前皮损评分及中西医评分等方面的差异无统计学意义。通过科学统计治疗前后的数据,表明治疗组在有效率、皮损减少率以及不良反应等方面均优于对照组。治疗组的总有效率为93.33%,对照组的总有效率为73.33%,治疗组优于对照组(P<0.05)。治疗组皮损减少率为83.72%,对照组皮损减少率为64.23%,两组间差异显著(P<0.05)。治疗组治疗前后睾酮减低17.24%,存在统计学差异(P<0.05),雌二醇升高1.33%,存在统计学差异(P<0.05)。治疗组在服药期间未发生不良反应,对照组有13例出现不同程度的口干、皮肤干燥等不良反应。结论五味消痤饮的临床疗效确切,治疗组的总有效率达93.33%,明显高于维胺酯胶囊对照组。五味消痤饮能有效降低寻常痤疮冲任失调型患者的体内血清睾酮水平,轻度升高体内血清雌二醇水平,能明显改善寻常痤疮冲任失调型患者的临床症状和体征,可能是取得临床疗效的主要机制。观察过程中无不良反应发生,安全性高。通过临床观察证明,五味消痤饮清肝滋阴调冲任治疗寻常痤疮冲任失调型,安全、有效,有良好的临床应用前景。