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目的:本课题评价补肺化积汤对晚期非小细胞肺癌(正虚毒结型)癌因性疲乏的治疗效果,观察补肺化积汤对晚期非小细胞肺癌(正虚毒结型)癌因性疲乏患者的中医证候与癌症疲乏量表评分的影响程度。方法:本课题对补肺化积汤干预晚期非小细胞肺癌(正虚毒结型)患者的癌因性疲乏改善情况进行临床研究,评估对中医证候及癌因性疲乏的改善程度。根据纳入排除标准筛选2018年12月至2019年12月于长春中医药大学附属医院肿瘤血液科住院的患者,纳入患者癌症疲乏量表(Cancer Fatigue Scale,CFS)评分≥18分,分期及病理分型需符合晚期(Ⅲb期与Ⅳ期)非小细胞肺癌,中医证型为正虚毒结。收集符合纳排标准的NSCLC患者共60例,全部患者均完成治疗及观察,在实验过程中,无病例发生退出及脱落的情况。采用前瞻性单中心随机对照的研究方法,将符合标准的病例依照随机数字表法随机分为治疗组和对照组,治疗组采用补肺化积汤配合艾迪注射液进行治疗,对照组采用艾迪注射液进行治疗。分别于入院的第1、16、34天对患者测验中医证候评分与CFS量表评分,应用软件SPSS19.0进行数据统计,评估其改善程度。结果:完成研究的患者共计60例,在实验过程中,无病例发生退出及脱落的情况。治疗后,各组中医证候的总分都有下降,其中治疗组总有效率为76.67%,对照组总有效率为63.33%,治疗组中医证候改善明显优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。在观察的中医证候当中疲乏无力、气短懒言、干咳或咳嗽少痰、痰中带血、自汗盗汗、胸部隐痛、气促胸闷症状改善明显,各组中医证候总分比较,P<0.05,具有统计学上的差异。在CFS量表评分方面,治疗后两组评分均有下降,治疗组CFS量表评分总分(?)±S为18.93±3.49,躯体维度评分(?)±S为8.80±2.01,情感维度评分(?)±S为5.00±0.91,认知维度(?)±S为5.13±1.48;对照组CFS量表评分总分(?)±S为25.93±4.66,躯体维度评分(?)±S为11.90±2.22,情感维度评分(?)±S为7.47±2.08,认知维度评分(?)±S为6.57±1.68,P值均小于0.05,差异有统计学意义。结论:补肺化积汤对于治疗晚期非小细胞肺癌(正虚毒结)癌因性疲乏的临床疗效较好,与应用艾迪注射液的对照组进行对比,在缓解中医临床症状及改善癌因性疲乏的方面均具有优势,值得在临床上进一步推广应用。