目的：超说明书用药已经成为全球共同关注的焦点问题。通过深入调查研究北京市3所医疗卫生机构2017年1月~12月的儿科患者门诊和住院超说明书用药的基本情况，就超说明书用药的发生率、主要类型、产生原因和管理措施进行分析，并从政府、企业、医院、个人等多个层面为尽快解决儿童超说明书用药问题、促进儿童安全合理用药提出相关对策与建议，为政府卫生行政决策部门进一步巩固落实国家基本药物制度、制定相关政策法规提供科学的理论依据。
　　方法：主要采用定性研究和定量研究相结合的研究方法。首先通过中国知网、维普、万方等国内中文数据库以及PubMed、ScienceDirect、WHO等各国药品管理部门官方网站检索国内外有关儿童超说明书用药的法律法规、规章规定、政策文献资料，以了解国内外儿童超说明书用药的基本情况及存在问题；选取北京市3所医疗卫生机构，随机抽取各院2017年1月~2017年12月的儿科患者门诊处方和住院病历作为调查对象的来源，采用设计好的MicrosoftExcel2010表格采集患儿的基本信息和用药医嘱，并与最新版的药品说明书进行对比判断；应用数理统计学软件SPSS19.0作为分析工具，通过χ2检验对各个年龄段间患儿门诊和住院的超说明书用药发生率的差异性进行比较分析。
　　结果：门诊处方：①A医院、B医院、C医院儿科门诊超说明书用药发生率，按门诊处方来记分别为77.25%、52.92%、89.33%，按用药医嘱来记分别为54.04%、80.43%、93.74%；②给药剂量、给药频次、适应证、年龄为儿科门诊超说明书用药的主要类型；③三所医院儿科患者在不同年龄段间门诊超说明书用药现象均普遍存在，且各个医院不同年龄段间超说明书用药均存在差异。
　　住院病历：①A医院、B医院、C医院儿科住院超说明书用药发生率，按住院病历来记分别为93.04%、95.83%、97.60%，按用药医嘱来记分别为80.73%、89.88%、97.40%；②给药剂量、年龄、给药频次、适应证为儿科住院超说明书用药的主要类型；③三所医院儿科患者在不同年龄段间住院超说明书用药现象均普遍存在，且各个医院不同年龄段间超说明书用药均存在差异。
　　结论：目前我国儿童超说明书用药所面临的问题十分严峻。在儿科临床医疗实践中，由于患儿自身特殊的生理特点和较为复杂的疾病情况，如果医师仅仅依据药品说明书的规定用药，患儿可能享受不到临床实践的最新成果，甚至有可能处于无药可用的局面，所以超说明书用药行为在治疗过程中是无法避免的，必须正确面对。为解决我国儿童超说明书用药问题，在进一步实施和落实相关超说明书用药政策法规的同时，需要建立一个由政府部门主导，社会、企业、医疗机构、患者全面参与、相互配合的联动管理体系以保障儿童临床安全合理有效用药。