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目的:评价逍遥蒌贝胶囊治疗乳腺增生病肝郁痰凝型的临床疗效,为临床应用提供一定的依据。方法:选择门诊患者100例,诊断为乳腺增生病(肝郁痰凝型)。按照随机方法分为治疗组50例,对照组各50例。治疗组:给予逍遥蒌贝胶囊治疗,每粒装0.34g,一次3粒,一天3次,温水送服。对照组:给予乳癖散结胶囊治疗(陕西白鹿制药股份有限公司,国药准字:Z20010010,规格:0.53g×60粒),一次4粒,一日3次,温水送服。两组患者分别连续服药3个月经周期,经期停服。治疗前后各做一次记录,3个月为一疗程,所有病例受试期间停用其他治疗药物。结果:1.治疗组的总有效率为90%,对照组的总有效率为72%,两组疗效对比具有显著性差异(P<0.05),提示治疗组治疗效果明显优于对照组。2.治疗后中医证候总积分两组组内比较,差异均有显著性意义(P<0.01);治疗后两组间比较(P<0.05),差异均有显著性意义。3.治疗后中医主症积分两组组内比较,差异均有显著性意义(P<0.01);治疗后两组组间比较,有显著性差异(P<0.05),提示两组能很好的改善乳房的主要症状,其治疗组效果明显优于对照组。4.治疗后在次要症状上两组组内比较,差异均有显著性意义(P<0.01),治疗后两组组间比较,有显著性差异(P<0.05),提示两组能很好的改善次要症状,且治疗组效果明显优于对照组。5.治疗后两组患者B超影像学组内比较(P<0.05),有显著性差异;治疗后组间比较(P>0.05),其差异无统计学意义,说明两组在改善B超影像学方面效果相当。6.治疗后两组患者彩色多普勒血流显像组内比较(P>0.05),治疗后组间比较(P>0.05),两组组间、组内比较均无统计学意义,提示两组改善血流信号方面效果不明显。7.治疗后两组患者双侧乳腺腺体厚度组内比较(P<0.05),有显著性差异;治疗后双侧乳腺腺体厚度组间比较(P>0.05),其差异无统计学意义,说明两组在缩小腺体厚度方面效果相当。结论:本临床试验结果显示:逍遥蒌贝胶囊治疗乳腺增生(肝郁痰凝型)可明显缓解患者乳房疼痛,缩小乳房肿块,改善肿块质地,能很好的改善患者的伴随症状,且效果明显优于对照组。