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目的:本研究系前瞻性对照试验,以索他洛尔与心律平进行比较,评价索他洛尔对心律失常患者的疗效与安全性。 一、方法: 入选定性早搏患者62例,房性早搏患者29例,房颤患者36例,随机分成2组。索他洛尔组,起始剂量160mg/日,无效者可渐增量至240mg/日,如出现副作用则可酌情减量。心律平组,起始剂量450mg/日(其中早搏组150mg 3次/日,房颤组首次450mg顿服,第2日始150mg 3次/日)。无效者可渐增量至600mg/日,如出现副作用可酌情减量。早搏患者治疗2-4周,房颤患者治疗6个月,疗效及不良反应采用临床及24小时动态心电图结果评定。 二、结果: 1、室性早搏,索他洛尔组每日160mg,治疗2周有效率为70.9%,有效者继续服用2周有4例复发,2例增加剂量又有效。心律平组450mg/日治疗2周,有效率为61.3%,有效者继续服用2周有5例复发,2例增加剂量又有效。治疗2周有效率两组比较差异无显著性(P>0.05)。 2、对于房性早搏,索他洛尔每日160mg的有效率为78.6%,而心律平组为(66.7%)。两者比较差异无显著性(P>0.05)。 3、对于持续性房颤(房颤持续7天以上)患者,索他洛尔治疗6月有效率为55.5%,预防房颤复发有效率随访3月及6月分别为70%及50%。而心律平组随访6月转复房颤有效率为16.7%。预防房颤复发的有效率随访3月及6月分别为33.3%和33.3%,转复房颤有效率两者比较差异有显著性(P<005)。 4、服用索他洛尔后心率、血压均有显著下降。QT间期及 QTC显著延长,QTd及QTcd却显著缩短,而心律平组对心率、血压、QT、QTc无明显延长,却增加QTd、QTcd,显著延长P-R间期。 5、索他洛尔组不良反应发生率为11.l%,主要为窦缓,心律平组不良反应发生率为12.5%,主要为房室传导阻滞,心功能恶化。 三、结论: 索他洛尔治疗早搏的疗效与心律平相似,但对于房额复律的有效率优于心律平。索他洛尔主要副作用为窦缓及 QT间期延长,对于心功能及房室传导功能的抑制以心律平较明显,索他洛尔治疗心律失常疗效确切,副作用轻微,服药期间应注意心率与QT间期的监测。