目的:随着物质生活水平的提高及电子产品普及,越来越多的儿童出现不良的饮食习惯(如饮食偏嗜,饮食不规律等)及用眼习惯(长时间用手机、看电脑、电视等),儿童霰粒肿的发病率呈增长趋势。较小霰粒肿经局部热敷后可自行消散,但肿核较大者或难以自消者多采用手术切除方法。儿童霰粒肿具有多发以及易复发的特点,手术切除可能会造成周围更多的腺管被破坏,使再次患病的可能性增加。术中小儿多不配合,甚至需要进行全麻,全麻手术对患儿身体伤害大,费用高,家长多难以接受。从以往文献研究发现,中医在治疗儿童霰粒肿方面疗效颇佳,故本课题通过观察中药方剂自拟化痰消核散治疗儿童霰粒肿,比较治疗前后两组的主要症状及体征积分、总有效率以及复发率,并对本方的临床疗效以及安全性进行系统分析,为中医治疗儿童霰粒肿提供新思路和方法。方法:本课题所纳入的病例均来自于江西中医药大学附属医院博爱眼科中心,共53例(56眼)确诊为霰粒肿的患儿(年龄均在2～8周岁以内)。在征求患儿家属自愿的原则上,将所有患儿随机分为治疗组和对照组,治疗组有27例患儿,对照组有26例患儿,其中治疗组中有1人,对照组中有2人为双眼发病,两组皆为28眼。对照组采用盐酸左氧氟沙星眼用凝胶(levofloxacin hydrochloride eye gel,LHEG),每日4次,外加局部热敷,每日2次,每次15-20分钟;治疗组在对照组的基础上加自拟化痰消核散颗粒剂内服,每日1剂。每10天为一个疗程,定期复查,根据霰粒肿的大小确定疗程。对比两组治疗后患儿的主要症状及体征积分、总有效率以及复发率且对其疗效进行综合评价。服药期间忌食辛辣刺激,肥甘厚腻食物。结果:1、治疗组在治疗后10天、20天、30天的主要症状与体征积分,均明显低于对照组,差异具有统计学意义(P值小于0.05),其中治疗组在治疗30天后的硬结大小、囊肿部皮肤颜色、食纳情况症状及体征积分较对照组显著降低(P值小于0.01)。从以上结果表明,随着疗程的增加,中药内服对于症状及体征的改善较对照组愈加明显;2、两组在经过一个疗程的治疗后,治疗组总有效率(78.57%)与对照组总有效率(67.86%)比较,P值为0.05,无统计学意义;在治疗两个、三个疗程后,治疗组总有效率(89.29%、92.86%)均明显高于对照组(71.43%、78.57%),两组比较P值分别为0.049、0.029,具有统计学差异;3、根据数据表明,随访1个月治疗组的复发率(3.85%)与对照组的复发率(13.64%)比较,差异无统计学意义(P大于0.05);后两个月治疗组复发率(均为3.85%)均明显低于对照组复发率(27.27%,31.82%),差异具有统计学意义(P小于0.05)。治疗组短期的复发率较对照组低;4、两组患者治疗前后均未出现不良反应,临床疗效相对安全可靠。结论:(1)自拟化痰消核散能有效的治疗儿童霰粒肿,其治疗效果优于对照组;(2)自拟化痰消核散在改善患者症状体征等方面疗效均优于对照组;(3)自拟化痰消核散在短期(3个月)内可有效的降低复发率,是否能够有效减少复发率,则需要进一步临床观察;(4)运用自拟化痰消核散治疗儿童霰粒肿安全性较好,在整个临床观察中未出现不良反应,可在临床上应用推广。