目的通过对心肾不交型原发性高血压伴失眠患者进行为期4周的穴位指针治疗,探讨穴位指针疗法对该类患者的临床疗效及其对血压、睡眠质量、中医证候的改善作用,以期为该类患者的治疗提供临床和理论依据。方法根据诊断、纳入和排除标准,选入75例心肾不交型原发性高血压伴失眠患者,并随机分为试验组与对照组,试验组38例,对照组37例。对照组进行常规治疗和健康教育,试验组在常规治疗和健康教育的基础上,外加神门、太溪两穴的穴位指针治疗,每日2次,每次20min,干预4周,随访4周。记录试验期间两组患者的血压变化情况,并观察两组患者试验前、后和试验结束4周后睡眠效率值、匹兹堡睡眠质量指数(Pinsburgh Sleep Quality Index, PSQI)、中医症证候积分的变化情况并评价其疗效。结果1.基线比较试验前两组患者一般情况(年龄、性别、身高等)、基本临床资料(病史、用药情况、合并症等)和睡眠质量主要影响因素(午休、饮酒、焦虑等)比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。试验前两组患者收缩压(systolic blood pressure, SBP)、舒张压(diastolic blood pressure, DBP)、脉压差、睡眠效率等级、PSQI评分及中医证候积分比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。试验过程中,两组患者每周的降压药种数、利尿剂及安眠药使用情况比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2.疗效评价试验后试验组治疗失眠的总有效率为78.9%,高于对照组56.8%,差异有统计学意义(P<0.05)；试验结束4周后,试验组总有效率为65.8%,对照组54.1%,差异无统计学意义(P>0.05)。说明穴位指针疗法可以有效提高患者的失眠疗效,但远期疗效不明显。3.匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分试验后及试验结束4周后两组PSQI总分较试验前均有所降低(P<0.01),且试验组比对照组降低更为明显(P<0.01/P<0.05)。试验结束4周后,对照组PSQI总分较试验后有所降低(P<0.05),而试验组PSQI总分与试验后无差异(P>0.05)。组内比较：试验组患者试验后与试验结束4周后的睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、催眠药物及日间功能障碍得分比试验前有所降低(P<0.01)。对照组患者试验后与试验结束4周后的睡眠质量、睡眠时间及睡眠效率得分比试验前有所降低(P<0.01)。组间比较：试验后两组患者睡眠质量、入睡时间、睡眠时间及睡眠效率得分差异具有统计学意义(P<0.01/P<0.05)。试验结束4周后两组患者入睡时间和睡眠时间得分差异具有统计学意义(P<0.01/P<0.05)。4.睡眠效率试验后及试验结束4周后两组患者睡眠效率值较试验前均有所提高(P<0.01),且试验后试验组与对照组比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。5.血压试验后试验组患者SBP和DBP较试验前均有下降(P<0.01),并且SBP下降水平较对照组更显著(P<0.05),差异有统计学意义。试验结束4周后两组患者SBP、DBP较试验前均有下降(P<0.01),但是试验结束4周后两组患者SBP、DBP没有差异(P>0.05)。试验结束4周后,两组患者SBP、DBP较试验后比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。6.中医证候积分试验后及试验结束4周后,两组中医证候总积分、心烦不寐、手足心热、潮热及口干少津各项得分差异均具有统计学意义(P<0.01)。试验组患者试验后与试验结束4周后的中医证候总积分、心烦不寐、手足心热、头晕耳鸣、心悸、健忘、潮热及口干少津各项得分比试验前降低(P<0.01/P<0.05)。对照组患者试验后的中医证候总积分及心悸得分比试验前降低(P<0.01),试验结束4周后的中医证候总积分、心烦不寐、头晕耳鸣、心悸及潮热各项得分比试验前降低(P<0.01)。结论1.穴位指针疗法能够有效改善心肾不交型原发性高血压伴失眠患者的睡眠质量,增加睡眠时间,提高睡眠效率,且在促进患者睡眠及增加睡眠时间方面有一定的远期疗效。2.穴位指针疗法能够协助降低心肾不交型原发性高血压伴失眠患者的SBP,同时提高降压平稳性,提示睡眠与血压(尤其是SBP)相关,改善睡眠可以协助提高降压疗效。3.穴位指针疗法可以改善心肾不交型原发性高血压伴失眠患者心烦不寐、手足心热、潮热及口干少津等症状,且能维持一定的远期疗效。