广西民族药材走马胎、血党质量标准实验研究

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目的:通过实验研究广西民族药材走马胎、血党的质量标准,初步拟定走马胎和血党的质量标准及建立走马胎、血党的HPLC指纹图谱研究方法,为药材的质量控制提供可靠的依据。方法:(1)参照《中国药典》2015年版通则对走马胎和血党药材进行水分、总灰分、浸出物的测定。(2)运用微波消解ICP-MS检测走马胎和血党药材中重金属Cu、As、Hg、Cd、Pb的含量。(3)以没食子酸为对照品,参照药典的方法进行TLC鉴别。(4)运用HPLC,测定广西不同产地和采集时间的走马胎和血党药材中没食子酸的含量。(5)运用HPLC,通过相似度软件对不同产地的药材进行分析,得到指纹图谱的共有模式。结果:(1)走马胎药材中水分含量5.65%~12.77%;总灰分含量1.54%~2.63%;酸不溶性灰分含量0.07%~0.62%;浸出物含量10.14%~17.36%。血党药材水分含量10.69%~12.50%;总灰分含量4.07%~4.85%;酸不溶性灰分含量0.32%~1.05%;浸出物含量12.03%~17.94%。(2)走马胎药材中重金属Cu、As、Hg、Pb的含量均符合标准规定;Cd的含量除2013年7月广西来宾市金秀县采集的走马胎药材外,其余批次均符合规定。10批血党药材中重金属Cu、Cd、Hg均符合药典标准规定,其中有2批血党药材中As的含量超过标准规定,4批血党药材中Pb的含量不符合标准。(3)走马胎和血党药材的TLC鉴别方法可靠且重复性好。得到清晰的斑点,分离效果好。(4)HPLC法测定没食子酸的含量,经方法学验证,具有良好的线性关系、精密度、重复性和稳定性,加样回收率均在95%-105%范围内。(5)不同批次的走马胎和血党药材指纹图谱相似度结果均大于0.9,各特征峰分离度较好,符合指纹图谱检测要求。结论:综合上述的实验结果,初步建立了走马胎和血党药材的质量标准,为走马胎和血党药材的评价和分析提供了较科学的实验依据。初步建立走马胎和血党药材HPLC指纹图谱的研究方法,该方法具有准确性、可靠性、特征性强的特点,稳定性、精密度和重复性结果均符合要求,可广泛运用于走马胎和血党药材的质量评价。
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