目的:通过观察健脾益胃汤治疗脾虚气滞型功能性消化不良的临床疗效及安全性,探讨健脾益胃汤治疗本病的机制。方法:选取符合纳入标准的脾虚气滞型功能性消化不良患者68例,随机分为治疗组34例和对照组34例,治疗组采用健脾益胃汤治疗,对照组采用健胃消炎颗粒治疗,均治疗8周。治疗前后观察、记录患者相关疗效并予以对比分析。结果:1.治疗组总有效率为97.06%,对照组总有效率82.35%,两组差异具有明显统计学意义。2.在脘腹痞闷或胀痛、纳呆、嗳气、大便不畅症状改善方面,治疗组效果优于对照组;疲乏无力、胸闷改善方面,治疗组显著优于对照组;在恶心呕吐、大便稀溏症状改善方面,两组疗效相当。3.两种药物均能明显改善患者NDI症状积分和NDI生活质量积分,治疗组效果显著优于对照组。4.两组患者均未出现不良反应。结论:健脾益胃汤能有效减轻脾虚气滞型功能性消化不良患者临床症状,疗效肯定,值得广泛推广应用。