目的:本研究主要通过观察白斑膏对外阴硬化性苔藓(VLS)患者的临床症状、体征以及生活质量的改变,来评估白斑膏治疗VLS的临床疗效,探讨其治疗VLS的疗效机理,从而为中医药对VLS的治疗提供更好的方法。方法:采用随机数字表法和对照法,将临床上收集的符合VLS的病患60例,随机分为治疗组(30例)与对照组(30例)。治疗组给予白斑膏,对照组给予黄体酮油膏,用法:取适量药物涂擦外阴病变处皮肤后稍予按摩,早晚各一次,用药1个月为一个疗程,共治疗三个疗程。治疗结束后,评价两组患者治疗前后的临床症状和体征的改变情况,具体观察患者阴痒、阴痛、外阴皮肤病损的区域大小及程度、皮肤颜色、弹性(皲裂)以及生活质量等指标。所有数据皆以SPSS22.0统计软件进行分析。结果:1.治疗3个月后,治疗组总有效率为96.7%,对照组总有效率是70%,经统计学分析p<0.05,差异明显。白斑膏的疗效优于黄体酮油膏的疗效。2.治疗组在治疗患者症状及体征方面,即阴痒、阴痛、外阴皮肤病损区域的大小及程度、皮肤颜色、弹性(皲裂)得到明显的改善,而对照组的症状及体征改善率明显较低(P<0.05)。3.在生活质量方面,两组均有改善,且治疗组优于对照组(P<0.05)。4.两组患者在观察期间及治疗后均未发生明显不良反应。结论:1.白斑膏可以显著改善VLS患者的临床症状及体征,且安全可靠。2.白斑膏可以显著提高VLS患者的生活质量,值得推广应用。