目的:通过临床观察和动物实验探讨冬雪消解毒活血汤治疗慢性萎缩性胃炎(Chronic Atrophie Gastritis,CAG)的临床疗效及作用机理。方法:临床研究建立标准后,将80例入选病人随机分为治疗组和对照组,其中治疗组40例服用冬雪消解毒活血汤,对照组40例服用胃复春片,3个月为一疗程,治疗后从症状、胃镜、病理及幽门螺旋杆菌感染等方面对比观察结果。实验研究将45只Wistar大鼠随机分为正常组、模型组、冬雪消解毒活血汤小剂量组、冬雪消解毒活血汤大剂量组及胃复春组5组,除正常组,其余各组大鼠采用综合法造成大鼠萎缩性胃炎模型,造模成功后,施加相关治疗因素一个月,观察实验大鼠的一般状况、胃粘膜大体观、胃粘膜组织学改变,放免法测定血清表皮生长因子(EGF)和血清内皮素(ET)的水平。结果:(1)临床主要症状疗效:治疗后治疗组与对照组相比,在胃痛、胃胀、乏力、嗳气、纳差症状改善方面均明显优于对照组,具有显著性差异(P＜0.05)。治疗组在嘈杂症状改善优于对照组,但无显著性差异(P＞0.05)。提示冬雪消解毒活血汤能有效改善慢性萎缩性胃炎患者的临床症状,缓解痛苦,增进食欲。(2)按照中医证候疗效标准,治疗组和对照组总有效率分别为95%和75%,两组比较有显著性差异(P＜0.05)。(3)胃镜疗效:治疗后治疗组胃镜总有效率92.5%,对照组胃镜总有效率75.0%。两组比较有显著性差异(P＜0.05)。(4)按病理疗效评定标准,治疗组总有效率为92.5%;对照组总有效率为72.5%。两组比较有显著性差异(P＜0.05)。(5)对Hp的影响:按Hp疗效评定标准,治疗组34例Hp阳性患者中,清除27例,Hp清除率为79.4%;对照组32例HP阳性患者中,清除18例,Hp清除率为56.2%。两组Hp清除率有显著性差异(P＜0.05)。提示该方具有明显的抑制和清除Hp的作用。(6)两组治疗安全性评估:治疗前后两组患者血、尿、便常规、心电图及肝、肾功能均无明显变化,且治疗过程中未出现明显不良反应。提示治疗组和对照组均无明显的毒副作用。(7)与正常组相比,造模的大鼠一般情况均有改变,经过治疗后,各治疗组大鼠其毛色、精神状态、食欲、活动情况均有不同情况的改善,而以冬雪消解毒活血汤大剂量组表现最为明显。(8)大鼠胃粘膜大体观:冬雪消解毒活血汤大、小剂量组、胃复春对照组大鼠胃粘膜病变有所好转,但以冬雪消解毒活血汤大剂量组效果最为明显。(9)大鼠胃粘膜组织学观察:模型组大鼠胃粘膜萎缩变薄,腺体减少且排列紊乱、稀疏,粘膜肌层增厚,表层粘液细胞间质扩张、水肿,有些腺体呈囊性扩张,固有层内可见毛细血管扩张淤血,间质有大量淋巴细胞为主的炎性细胞侵润;胃复春组大鼠胃粘膜较薄,腺体排列欠规则,间质有少量淋巴细胞为主的炎性细胞侵润;中药小剂量组大鼠胃粘膜厚度适中,腺体排列较规则,间质有少量淋巴细胞为主的炎性细胞侵润,腺体萎缩灶较模型组减少;中药大剂量组大鼠胃粘膜厚度适中,腺体排列紧密规则,腺体萎缩灶较模型组明显减少或消失,但是少部分仍表现为炎性细胞侵润。(10)各组大鼠血清EGF的比较:与正常组比较,模型组、冬雪消解毒活血汤大、小剂量组、胃复春组血清EGF升高,且有显著性差异(P＜0.01)。冬雪消解毒活血汤大、小剂量组、胃复春组血清EGF含量高于模型组,有显著性差异(P＜0.05)。冬雪消解毒活血汤大、小剂量组和胃复春组组间无明显差异(P＞0.05)。(11)各组大鼠血清ET的比较:模型组大鼠血清ET较正常组明显增高(P＜0.01),冬雪消解毒活血汤大、小剂量组、胃复春组血清ET水平较模型组显著降低(P＜0.01或P＜0.05)。与胃复春组比较,冬雪消解毒活血汤大剂量组血清ET水平明显下降(P＜0.05),冬雪消解毒活血汤小剂量组血清ET水平略有下降,但无显著性差异(P＞0.05)。结论:(1)本临床研究表明,冬雪消解毒活血汤不仅可以快速缓解临床症状,抑杀Hp,消除胃粘膜炎症,同时可以改善甚至逆转胃粘膜萎缩的胃镜及病理学变化,其疗效作用优于胃复春对照组。研究结果从临床角度验证了冬雪消解毒活血汤治疗CAG的实用性和可行性。(2)实验表明,冬雪消解毒活血汤可能是通过提高EGF含量,抑制ET的释放,从而影响激素分泌,加强胃粘膜营养和防御机能,以达到改变胃粘膜病理变化的目的。(3)通过临床观察及动物实验证明,冬雪消解毒活血汤治疗CAG有着良好的效果,值得临床上的进一步推广和运用。