川乌质量评价及等级标准研究

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川乌为四川道地药材之一。随着近年来效益增长,在全国范围内掀起了一股种植热潮,多个省自治区竞相引种,但是不同产地的川乌质量存在着很大差别,市场上出现了大量鱼目混珠的情况。炮制过程中,不同企业加工工艺不一致,这些因素导致了川乌的质量无法保证,在临床上存在安全隐患。本文针对以上存在的问题,运用高效液相色谱法测定川乌及炮制品中生物碱含量等指标性成分,进行指纹图谱研究,为全国川乌药材及饮片质量标准的修订提供依据。主要研究内容和试验结果如下:1、对全国川乌的产地及栽培现状进行调研。通过实地考察及查阅文献资料,发现川乌产地分布较广,除江油道地产区一直沿用精耕细作制度,品质稳定,其他产区受外在因素干扰较大。道地产区面积缩水,其他产区面积大幅增加,各产区基因型、气候、土壤、栽培模式、生育期、采收期等差异较大,所产药材质量参差不齐,导致目前市场流通环节川乌药材及炮制品质量不稳定,药材安全用药难以保障。2、对采收到的不同产区产地的川乌药材及饮片进行调查和质量评价。参照《中国药典》2015年版,从川乌的外观性状到内在成分含量进行一系列研究检测。通过试验,可以发现川乌药材含水量均低于8%,远低于药典标准;各个产区产地的川乌有较大的差异,江油道地产区与其他产区的川乌在外观、薄层色谱方面有较大区别,化学成分尼奥灵的含量差异显著。运用高效液相色谱法取得各批药材及饮片色谱图,对川乌药材及饮片的图谱进行数据处理评价。通过比较各批次样品的指纹图谱,可以发现江油与陕西的川乌药材相似度较高,布拖与云南的川乌药材相似度较高。江油川乌较其他产区指标性成分含量高,尼奥灵含量均高于0.03%,质量最好。为进一步研究江油川乌的道地性提供了参考依据。3、初步制定川乌等级标准。运用SPSS及EXCEL软件对样品进行聚类分析,从外观性状指标、鉴别、水分及灰分测定、指纹图谱、主要成分含量等方面将川乌药材与饮片分为一等、二等和统货三个等级。
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