慢性荨麻疹(Chronic urticaria,CU)是常见的过敏性皮肤病,中医学称之为瘾疹,临床主要表现为皮肤出现红色或白色疹块,突然发作,发无定处,瘙痒无度,亦可伴发腹痛腹泻,甚至休克,严重威胁着人们的生命健康。因此研制一种安全有效,能够及时消除病症,促使病人尽快恢复,并能根治慢性荨麻疹的药物,是当前医药研究工作的一项重要任务。本研究以疗效确切的临床经验方为基础,对组方中各味药物的配伍和主要有效成分的理化性质进行分析,研究组方中药物的最佳提取工艺、最佳成型工艺,制定相应的质量标准,并进行初步药效学研究。研究中运用正交试验法,以浸膏得率和指标成分的含量为评价指标,考察影响药物提取的因素,优选了药物最佳提取工艺;以粒度合格率、外观形状和休止角为指标考察辅料等因素对制备工艺的影响,筛选出最佳成型工艺,进行中试放大试验,验证了所选工艺;采用高效液相色谱法测定组方中黄芪甲苷和绿原酸的含量,用薄层色谱鉴别方法对组方中金银花、黄芩进行鉴别,制定了相应的质量标准;在质量可控的基础上,对制剂进行初步药效学研究,其对过敏性皮肤瘙痒和皮肤迟发型变态反应小鼠有很好的作用。制剂质量可控,成品药效学效果良好,为进一步的临床研究奠定了坚实的基础。