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目的:观察昆母汤治疗风湿痹阻型轻中度系统性红斑狼疮的短期治疗效果及用药的安全性,以充分利用中医药的优势,为系统性红斑狼疮患者提供更为便捷、可靠的治疗方法。方法:纳入2016年5月至2017年3月广州中医药大学第一附属医院风湿病科门诊及住院部符合标准的60名患者。以就诊顺序随机编号,按完全随机设计分为治疗组和对照组各30例。治疗组予口服醋酸泼尼松片10mg po qd+昆母汤,对照组予口服醋酸泼尼松片10mg po qd+硫酸羟氯喹片200mg po bid+甲氨蝶呤片10mg po qw,连续服药8周,分别观察及记录治疗前、治疗后的实验室指标、中医症状及体征等,以评估昆母汤治疗系统性红斑狼疮的临床疗效,采用SPSS22.0对数据进行统计学分析。结果:治疗8周后,治疗组总体效率为93.3%,对照组总体效率为80.0%,治疗组疗效更好(P<0.05)。治疗组中医证候疗效为93.3%,治疗组中医证候疗效为66.7%%,治疗组疗效更有优势(P<0.05)。治疗组与对照组的中医症状积分与SLEDAI评分较前均有降低,且治疗组更明显(P<0.05)。在改善关节肿痛、颜面红斑、口腔溃疡、脱发、神疲乏力等中医主要症状方面,治疗组优于对照组(P<0.05)。治疗组与对照组均能升高补体C3、补体C4值,两组比较无差异(P>0.05)。治疗组和对照组均可降低ESR、CRP、抗ds-DNA水平,治疗组更有效(P<0.05)。治疗组能降低尿蛋白定量、甘油三酯水平,两组比较有差异(P<0.05)。在用药的安全性方面,治疗组与对照组对白细胞、血红蛋白、血小板的影响比较无差异(P>0.05)。对照组可升高肝酶值,两组比较有差异(P<0.05)。治疗组与对照组均出现肌酐的异常,两组比较无差异(P>0.05)。治疗组与对照组对女性月经情况的影响比较无差异(P>0.05)。治疗组对消化系统的影响更小,两组比较有差异(P<0.05)。结论:昆母汤联合激素治疗轻中度风湿痹阻型系统性红斑狼疮患者,能有效改善临床症状,降低疾病活动性指标,升高补体,降低尿蛋白水平,降低西药副作用的发生率,巩固疗效,展示了昆母汤治疗系统性红斑狼疮的独特魅力,有助于提高患者的生活质量。