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目的:观察补肾化瘀法与针刺联合应用治疗肾虚血瘀型多囊卵巢综合征的临床疗效,并探究其作用的机制。方法:选取符合纳入试验标准的多囊卵巢综合征患者70例,随机分为观察组(补肾化瘀法使用的中药配方颗粒制剂与针刺组)和对照组(补肾化瘀法使用的中药配方颗粒制剂组)各35例。一个月经周期为一个治疗周期,共治疗三个月经周期,观察两组患者治疗后中医临床症状改善情况,并分别测定治疗前后性激素水平(包括睾酮:T,雌二醇:E2,黄体生成素:LH,促卵泡生成素:FSH),排卵情况,最大卵泡直径及子宫内膜厚度的变化。结果:1.排卵疗效:观察组总有效率为87.50%,对照组总有效率为78.79%,组间比较具有统计学意义(P<0.05)。2.中医临床症状疗效:观察组总有效率是96.86%,对照组总有效率是96.67%,组间比较无统计学意义(P>0.05)。3.月经周期改善情况:经治疗月经周期在治疗1个周期后与治疗前组内比较,观察组差异显著(P<0.01),对照组无差异(P>0.05);治疗2个周期后与第1个周期组内比较,观察组、对照组均有统计学意义(P<0.05);治疗3个周期后与第2个周期组内比较,月经周期改善例数均在增加,而观察组不具有统计学意义(P>0.05),对照组差异具有统计学意义(P<0.05)。经治疗第1周期、第2周期、第3周期观察组与对照组组间比较均无统计学意义(P>0.05)。4.实验室指标:治疗后两组患者性激素水平LH、FSH、T组内比较均有所改善(P<0.05),组间比较FSH无统计学意义(P>0.05),LH、T具有统计学意义(P<0.01),两组患者组间、组内比较E2均无统计学意义(P>0.05)。治疗后最大卵泡直径变化,两组患者第一治疗周期组间比较差异无统计学意义(P>0.05),第二、三治疗周期两组患者组间比较有显著差异(P<0.01)。治疗后组内比较,两组最大卵泡直径第一周期、第二周期、第三周期与治疗前比较改善明显(P<0.01);第二、三周期与第一周期比较改善明显(P<0.01);第三周期与第二周期比较,观察组差异具有统计学意义(P<0.01),对照组差异无统计学意义(P>0.05)。5.子宫内膜厚度:治疗后两组患者子宫内膜厚度均可改善(P<0.01),两组组间比较具有统计学意义(P<0.01)。结论:补肾化瘀法联合针刺治疗肾虚血瘀型PCOS具有较好的临床疗效,能够有效改善患者性激素水平、中医临床症状,促进卵泡发育并提高排卵率。