重组人干扰素α-1b 不同给药途径治疗婴幼儿毛细支气管炎的临床研究

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目的:评价重组人干扰素α-1b(Recombinan human Interf--eronα-1b,rh IFN-α1b)不同给药途径治疗婴幼儿毛细支气管炎的有效性及安全性,为临床用药推荐合理的用药途径及用量。方法:选择320例确诊为毛细支气管炎的患儿作为研究对象,其中对照组(A):雾化1组(B):雾化2组(C):肌注组(D)=1:1:1:1,每组80例。A组:对症支持治疗:根据病情给予解热镇痛药、吸氧、雾化布地奈德(普米克令舒)+β2-受体激动剂/或M受体抑制剂。雾化组:对症支持治疗+rh IFN-α1b雾化吸入,将rh IFN-α1b溶入3ml生理盐水,加入压缩空气式雾化器进行治疗,10-15分钟/次,rh IFN-α1b用法为:B组:1μg/kg/次,2次/日,C组:2μg/kg/次,2次/日,每次用量不超过40μg。D组:对症支持治疗+1μg/kg/次rh IFN-α1b肌注,1次/日。比较临床疗效、临床症状消失时间和疗效指标评分、住院时间、肺功能。同时观察记录不良反应。结果:1、咳嗽症状缓解:1、咳嗽症状缓解:(1)d1:B组、C组、D组与A组比较,患儿咳嗽评分无统计学意义(F=1.283,P=0.280);(2)在d2、d3、d4、d5、d6、d7,B组、C组、D组与A组比较,咳嗽评分较低,其差异具有统计学意义(P<0.05);(3)在d2、d3、d4、d5,B组、D组咳嗽评分较C组高,其差异具有统计学意义(P<0.05);(4)在d2、d3、d4、d5、d6、d7,B组与D组咳嗽评分差异无统计学意义(P>0.05)。在咳嗽缓解程度上,雾化组及肌注组明显优于对照组,而雾化2组效果更好。2、肺部哮鸣音缓解:(1)d1:B组、C组、D组与A组比较,患儿哮鸣音评分的差异无统计学意义(F=0.959,P=0.413);(2)d2、d3、d4、d5、d6、d7,A组哮鸣音评分较C组、D组高,差异具有统计学意义(P<0.05);(3)d5、d6、d7,A组哮鸣音评分高于B组,其差异具有统计学意义(P<0.05);(4)d2、d3、d4,C组哮鸣音评分高于D组其差异具有统计学意义(P<0.05)。在哮鸣音缓解方面,雾化组、肌注组明显优于对照组,雾化2组、肌注组优于雾化1组,而在治疗前4天,雾化2组又优于肌注组。3、三凹征缓解:(1)d1:A组、B组、C组、D组患儿三凹症评分的差异无统计学意义(F=1.920,P=0.126);(2)d2、d3、d4、d5、d6、d7,A组三凹征评分较B组、C组、D组高,其差异具有统计学意义(P<0.05);(3)d2、d3、d4、d5,B组、D组三凹征评分较C组高,其差异具有统计学意义(P<0.05);(4)d2、d3、d4、d5、d6、d7,B组与D组三凹征评分差异无统计学意义(P>0.05)。提示:雾化组、肌注组在缓解缺氧上优于对照组,而在治疗前5天,雾化2组优于雾化1组及肌注组。4、退热时间:(1)d1、d4、d5、d6、d7各组体温的差异均无统计学意义(P>0.05);(2)d2、d3:A组体温较B组、C组、D组高,差异具有统计学意义(F=3.782,P=0.011);(3)d1、d2、d3、d4、d5、d6、d7,B组、C组、D组间体温差异无统计学意义(P>0.05)。干扰素雾化组、肌注组在退热时间上短于对照组。5、肺功能改善:达峰时间比(Time to PTEF/expiratory time,TPEF/TE):(1)d1:各组TPEF/TE比值的差异无统计学意义(F=0.243,P=0.867);(2)d7:A组TPEF/TE比值较B组、C组、D组低,差异具有统计学意义(F=225.825,P<0.001)。干扰素雾化组、肌注组在改善TPEF/TE上优于对照组。达峰容积比(Expiratory volume at PTEF/expiratory volume,VPEF/VE):(1)d1:各组VPEF/VE比值的差异无统计学意义(F=2.040,P=0.108);(2)d7:A组VPEF/VE比值较B组、C组、D组低,差异具有统计学意义(F=271.321,P<0.001)。干扰素雾化组、肌注组在改善VPEF/VE上优于对照组。6、有效率及住院时间:(1)总有效率:A组有效率较B组、C组、D组低,差异具有统计学意义(F=12.015,P=0.007);(2)对RSV有效率:A组有效率较B组、C组、D组低,差异具有统计学意义(F=12.825,P<0.001);(3)总住院天数:A组住院天数较B组、C组、D组长,差异具有统计学意义(F=57.657,P<0.001),其中D组较B组、C组住院时间短。干扰素雾化组、肌注组在总有效率、对RSV有效率、住院天数上优于对照组,且雾化2组在住院天数上优于雾化1组及肌注组。7、肝功能:四组在治疗前后肝功能均在正常范围内,未造成明显肝功能损害。提示:干扰素治疗对肝功能无明显影响。结论:重组人干扰素α-1b对婴幼儿毛细支气管炎有明显疗效,且雾化吸入的效果优于肌肉注射,可明显促进毛细支气管炎患儿的临床症状和生命体征恢复,缩短病程,临床疗效显著、安全,值得在临床上进一步推广使用。
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