目的：观察参附注射液对中晚期癌症患者化疗增效减毒的临床疗效，评价这种治疗用于中晚期癌症治疗的可行性。　　 方法：根据入院先后，按随机配对法，将68例经影像学、组织学和/或细胞学确诊为恶性肿瘤的患者随机分成治疗组（n=34,化疗+参附注射液）和对照组（n=34,单纯化疗），15天为一疗程，观察两疗程后评价疗效。　　 结果：①毒副反应：两组白细胞、血红蛋白、血小板、血肌酐、尿素氮等于化疗前后均有显著性变化（P〈0.05）,两组之间比较也有统计学意义（P〈0.05）。转氨酶升高在对照组化疗前后有统计学意义（P〈0.05）,而治疗组在化疗前后没有统计学差异（P>0.05）。②病程进展率：治疗组的病变进展率明显低于对照组（P〈0.05)。③免疫功能：对照组化疗前后IL-2 下降有统计学意义（P〈0.05）,治疗组化疗前后IL-2 下降无统计学差异（P>0.05），两组间化疗后比较也有统计学意义（P〈0.05）。④生活质量的改善:根据EORTC QLQ-C30 及卡氏评分的变化表明，生活质量的改善治疗组优于对照组。⑤肿瘤标志物的变化：组织多肽特异性抗原（TPS）在治疗组和对照组化疗后较化疗前均有显著性下降（P〈0.05）,两者之间比较有统计学意义（P〈0.05）。癌胚抗原于对照组化疗前后无差异（P>0.05），治疗组化疗前较化疗后有显著性降低（P〈0.05）。　　 结论：参附注射液辅助化疗可以改善患者临床症状、防止免疫功能下降、保护骨髓、降低化疗药物毒副作用、增强化疗疗效，从而提高患者生存质量，是一种积极有效的辅助疗法。