【摘 要】
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本硕士学位研究论文主要围绕“药物晶型”开展了系统研究工作,论文对近年来国内外药物多晶型研究现状以及分析技术进行论述,为本学位论文中药物晶型相关研究提供了基础与依据
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本硕士学位研究论文主要围绕“药物晶型”开展了系统研究工作,论文对近年来国内外药物多晶型研究现状以及分析技术进行论述,为本学位论文中药物晶型相关研究提供了基础与依据。论文对银杏内酯类化合物进行了物质结构与晶型分析。通过研究,成功解决了化合物原子种类、构象、构型、结晶、分子排列、溶剂等问题,并根据单晶结构数据计算获得化合物结构(晶型)的理论粉末X射线衍射图谱,该理论图谱即为纯晶型物质的晶型标准对照图谱。本研究通过重结晶法对银杏内酯化合物A、B、C及KY04进行多晶型筛查,发现银杏内酯A通常以一水合物形式存在,银杏内酯C可形成倍半水合物。银杏内酯B及银杏内酯KY04可形成多种晶型物质,存在多晶型现象。进一步对银杏内酯B及银杏内酯KY04进行多晶型筛查。发现银杏内酯B存在5种晶型物质;银杏内酯FKY04存在12种晶型物质。分别采用单晶X射线衍射法、粉末X射线衍射法、热分析法、红外光谱法等多种常规晶型分析表征技术,对以上晶型物质存在状态进行表征,获得相应的分析图谱。通过评价银杏内酯KY04的一水合物及无溶剂合物晶型的稳定性、溶解性及安全性,确定其优势药用晶型种类,为银杏内酯类药物的进一步研发以及药物晶型的质量控制提供科学数据。
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