背景益脑安胶囊为广东省中医院刘茂才教授在总结已故名老中医林夏泉治疗癫痫经验基础上结合自身的临床实践,以林老“除痫散”为基础研制而成的。目前中医治疗癫痫多以或痰、或瘀、或虚单方面治疗为主,而益脑安是从祛风、化痰、养血三个方面综合治疗。目前已有的中西医结合临床疗效观察中,个案报道及小样本观察较多,缺乏随机对照,对中医药治疗不同类型癫痫的适用范围不详。本研究采用选择目前公认的诊断和疗效评价标准,在已有临床和试验研究的基础上,进行开放性自身前后对照研究,对于不同的癫痫发作类型采用不同的有效西药进行对照,观察益脑安胶囊对癫痫的治疗效果,体现中医治疗癫痫的优势及特色。目的评价癫痫患者接受4个月中西医结合方案治疗的疗效和安全性,并与单纯运用西医治疗的疗效相比较,旨在初步观察益脑安胶囊添加治疗癫痫的临床疗效及不良反应,为本方案扩大应用提供临床依据。方法将2009年11月至2011年3月期间在广东省中医院门诊或神经专科纳入的确诊为癫痫的57例在其他西医院经系统治疗后效果仍不理想的患者予选用常规西药治疗的基础上添加益脑安胶囊,用量为4粒1次,1日3次,4个月药物疗程结束后进行疗效评价,疗效评价以“癫痫发作分类及药物临床疗效评定的建议”作评价标准,安全性指标为不良反应、血压、脉搏、实验室检查值和心电图。并作开放性自身前后对照。并建立Epidata数据库,采用非参数检验方法分析统计数据。结果治疗4个月,试验组与对照组根据评价标准进行疗效评价,比较差异存有统计学意义(P<0.05)。结论中西医结合治疗癫痫的实验组疗效优于单纯西药治疗对照组。