目的冠心病目前成为人类健康的外头号杀手,冠心病介入术的出现,挽救了许多冠心病患者的生命,但冠心病介入术后患者的康复不尽如人意。国内外研究显示老年冠心病患者和老年支架植入术后患者,睡眠障碍发生率高达50%-64.7%,现代医学对失眠治疗以镇静安眠药物为主,但西药镇静安眠药因其副作用和依赖性,常不被中国人所接受,而大量的研究显示中医药治疗对失眠有确切的疗效。鉴于此,本研究通过郭维琴教授经验方益气活血安神方对冠心病支架植入术后患者睡眠进行干预,探索中医药对冠心病支架植入术后睡眠状况的影响,从而为中医药参与心脏康复之睡眠管理提供临床依据。方法本研究采用随机对照试验,观察2016年1月至2017年1月在北京中医药大学东直门医院门诊及住院治疗冠心病支架植入术后患者。本研究共纳入冠心病支架植入术后失眠患者52例,随机分为治疗组28例和对照组24例,并实施相关干预,治疗组依照指南规范化治疗药物的基础上服用郭维琴教授益气活血安神方药;西药组服用指南规范化治疗药物及艾司唑仑(安定)。从一般资料、失眠状况、中医症状评分、焦虑抑郁评分、匹兹堡睡眠质量评分、生活质量等方面进行观查,并建立数据库,分析患者治疗前后中医症状、匹兹堡睡眠质量评分、焦虑抑郁评分以及生活质量的改善情况。结果1、基本情况:年龄在60-69岁。男女比例相当,其中男性28例(53.8%),女性24例(46.2%)。文化程度以初、高中和中专为主,本科以上高学历的占9.6%。52例冠心病PCI术后合并失眠的患者中,合并危险因素最多的是高血压42例(80.8%),其次是高脂血症和糖尿病分别占总例数的69.2%和61.5%,大多数PCI术后患者都以戒烟戒酒,但体重管理欠佳,BMI指数多集中在24-27.9。2、失眠情况:患者失眠的主要类型为:入睡困难、眠浅易醒、醒后难以入睡,频数均在65%以上。在调查中。关于失眠的原因主要集中在思虑过多34例(65.4%)和家庭琐事打扰21例(40.4%),在失眠的原因中有14例次(26.9%)提到受冠心病影响,如胸闷、喘憋等等。多数患者35例(67.3%)曾就医治疗失眠,其中曾服用中药治疗的为10例(19.2%),服用西药治疗19例(36.5%),针灸治疗的1例(1.9%)。关于PCI对失眠的影响,35例患者(67.3%)认为PCI前后没有明显不同。3、中医症状:对于中医症状的评分采用重复测量方差分析,经统计分析后,发现治疗组与对照组之间中医症状总分无统计学差异(P>0.05),但治疗前后中医症状总分存在统计学差异(P<0.05)。说明两组患者经过治疗后,中医症状较前均有改善。4、匹兹堡睡眠质量评分评分:益气活血安神方在改善患者主观睡眠感受方面明显优于服用艾司唑仑的对照组,在改善睡眠潜伏期、效率、持续性、睡眠紊乱方面,治疗组和对照组组间没有明显差异,但各组治疗前后有明显差异,在总分比较中,两组之间有显著差异,且两组之间睡眠改善效果(减分率)之间存在统计学差异(P<0.05),治疗组睡眠改善效果好转、显著进步者的比例均高于对照组。5、焦虑抑郁评分:研究表明,大多数入组的研究对象都有轻度的焦虑及轻中度的抑郁状况,治疗组患者在常规治疗基础上服用益气活血安神方后,焦虑抑郁评分改善优于对照组,且抑郁程度的分级在服药后也有一定改善。6、生活质量评分:在生活质量方面,治疗前后治疗组和对照组在体力方面没有明显差异,在病情、医疗状况、一般生活、社会心理状况评分等方面,两组患者组间没有显著差异,治疗组在治疗前后存在统计学意义,说明在西药常规治疗的基础上辅以益气活血安神方在改善冠心病PCI术合并失眠患者的生活质量有一定作用。结论1、在西医用药基础上配合益气活血安神方能够改善冠心病PCI术后合并失眠患者的中医症状。2、益气活血安神方在治疗冠心病PCI术后合并失眠患者在改善患者失眠主观感受及失眠总体状况的治疗效果优于西药艾司唑仑。3、益气活血安神方对于改善冠心病PCI术后合并失眠患者焦虑抑郁状况和生活质量有一定的效果。